Audit Program Manager, Quality & Compliance

Abbott Laboratories; Ireland; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

A Abbott Laboratories procura profissional para gerenciar atividades de conformidade regulatória relacionadas ao Programa de Auditoria Interna. O cargo audita fornecedores e TPMs, assegurando o cumprimento de padrões externos e requisitos Abbott, com foco em melhorias do sistema de qualidade.

Experiência mínima de 5 anos em indústria regulada, com conhecimento de GMPs e normas ISO13485, além de treinamento em auditorias. Local de trabalho na Irlanda, com atuação em várias unidades do grupo.

Qualifications

• Experiência mínima de 5 anos na indústria farmacêutica ou dispositivos médicos.
• Conhecimento de GMPs, padrões de Sistema de Qualidade e requisitos regulatórios.
• Treinamento em auditorias; qualificação de Auditor Certificado é preferida.

Responsibilities

• Planejar e conduzir auditorias internas para avaliar conformidade com padrões externos e requisitos Abbott.
• Identificar riscos de conformidade e orientar melhorias do Sistema de Qualidade.
• Preparar cronogramas de auditoria interna e auditorias de fornecedores/TPMs.
• Usar tendências regulatórias para identificar riscos e oportunidades de melhoria.
• Liderar ações para preencher lacunas de conformidade nas unidades.
• Gerar relatórios de progresso e manter documentação de inspeções.

Skills

Auditing techniques

GMPs knowledge

Quality Systems standards

Regulatory knowledge

Education

Bacharelado em ciência/engenharia

Certificação em Medical Technology ou Quality Management

Job description

A Abbott Laboratories procura profissional para gerenciar atividades de conformidade regulatória relacionadas ao Programa de Auditoria Interna. O cargo audita fornecedores e TPMs, assegurando o cumprimento de padrões externos e requisitos Abbott, com foco em melhorias do sistema de qualidade.

Experiência mínima de 5 anos em indústria regulada, com conhecimento de GMPs e normas ISO13485, além de treinamento em auditorias. Local de trabalho na Irlanda, com atuação em várias unidades do grupo.