Regulatory Affairs & Product Development

Apotek Alpro; Jakarta Selatan; On-site; IDR 167,400,000 - 279,000,000; Full time

Job summary

Apotek Alpro mencari Profesional pengembangan produk farmasi untuk mengelola siklus dari konsep hingga registrasi. Posisi ini melibatkan koordinasi dengan mitra OEM/ODM, tim internal, dan pihak regulator untuk memastikan dokumen lengkap serta timeline terpenuhi.

Kandidat harus memiliki pengalaman 2–3 tahun di product development farmasi, memahami skema OEM/ODM, serta fasih berbahasa Inggris untuk komunikasi lintas tim dan pasar domestik maupun luar negeri.

Qualifications

• Memiliki gelar S1 Farmasi atau bidang terkait.
• Berpengalaman 2–3 tahun di product development farmasi.
• Menguasai skema OEM/ODM dalam pengembangan produk.
• Mengerti registrasi produk farmasi domestik dan luar negeri.
• Mampu berbahasa Inggris secara fluent untuk komunikasi.
• Mengelola dari konsep hingga registrasi produk.

Responsibilities

• Mengelola proses pengembangan produk farmasi dari konsep hingga siap registrasi.
• Berkoordinasi dengan partner OEM/ODM terkait spesifikasi, dokumen, timeline.
• Mengelola registrasi produk untuk pasar domestik maupun luar negeri sesuai regulasi.
• Koordinasi dengan tim internal dan pihak eksternal terkait kebutuhan product development dan regulatory.
• Memastikan timeline dan kelengkapan dokumentasi terpenuhi.

Skills

Bahasa Inggris (fluency)

Koordinasi regulatori

Manajemen timeline

Komunikasi lintas tim

Education

Sarjana Farmasi atau bidang terkait

Job description

Pendidikan minimal S1 Farmasi atau bidang terkait.

Memiliki pengalaman minimal 2–3 tahun dalam product development di industri farmasi.

Memahami proses pengembangan produk melalui skema OEM dan ODM.

Memahami alur registrasi produk farmasi, baik untuk produk dalam negeri maupun luar negeri.

Mampu berbahasa Inggris secara fluent untuk komunikasi dan koordinasi dengan pihak terkait.

Mengelola proses pengembangan produk farmasi dari tahap konsep hingga produk siap diregistrasikan.

Berkoordinasi dengan partner OEM/ODM dalam pengembangan produk, termasuk spesifikasi, dokumen, dan timeline.

Mengelola proses registrasi produk untuk pasar dalam negeri maupun luar negeri sesuai ketentuan yang berlaku.

Melakukan koordinasi dengan tim internal dan pihak eksternal terkait kebutuhan product development dan regulatory.

Memastikan proses pengembangan dan registrasi berjalan sesuai timeline serta kelengkapan dokumen yang dibutuhkan.