Product Safety Engineer Iii - Medical Devices

Csa Group; Irvine; On-site; GBP 67,000 - 89,000; Full time

Job summary

CSA Group, organisme de normalisation et de certification, recherche un ingénieur sécurité produit médical pour son bureau d'Irvine (Californie). Le candidat gérera des projets de certification, évaluera des produits et produira des rapports de conformité avec rigueur et esprit systématique.

LE poste nécessite une formation technique en génie et une expérience pertinente, ainsi que de fortes compétences en gestion de projet et en communication.

Qualifications

• Bonne connaissance des normes et procédures de test.
• Connaissance des normes CSA, UL et IEC 60601/61010.
• Connaissance des options et programmes de certification CSA.

Responsibilities

• Gérer des projets de certification de manière indépendante en respectant les normes et les délais.
• Vérifier les travaux des autres et démontrer une compétence technique dans les programmes de certification.
• Évaluer des produits complexes et coordonner les tests et les échantillons.
• Rédiger des rapports de certification et des certificats de conformité.
• Collaborer avec le laboratoire pour définir les ordres de test et le nombre d'échantillons.

Skills

Connaissance des normes

Gestion de projet

Lecture de dessins

Communication

Anglais professionnel

Travail en équipe

Education

Diplôme d'ingénierie (Bac+)

Diplôme technique en ingénierie

Tools

Microsoft Office

Job description

Statut d'emploi:

Permanent

Type d'heures:

À temps plein

Nous avons besoin de vous pour former une équipe de calibre mondial

Les activités du Groupe CSA reposent sur l'atteinte d'un idéal : rendre le monde meilleur, plus sûr et plus durable. Cet ideal est au coeur de notre mission depuis 1919, année où nous avons élaboré notre première norme d’ingénierie sur les ponts ferroviaires. Aujourd’hui, près de 100 ans plus tard, le Groupe CSA compte plus de 3 500 normes, codes et produits connexes.

Le Groupe CSA, dont le siège social se trouve au Canada, est présent à l'échelle mondiale : il possède plus de 30 laboratoires et bureaux en Europe, en Asie et en Amérique du Nord. Il propose des services de mise à l'essai, d'inspection et de certification d'une vaste gamme de produits - des articles de maison aux technologies de pointe - pour veiller à ce qu'ils répondent à des exigences strictes en matière de sécurité, de performance et d'impact sur l'environnement.

Nos employés sont fiers que leur travail ait une incidence positive sur la vie des gens. Nous avons besoin de personnes comme vous pour poursuivre notre mission en ce sens.

Résumé du travail:

Canadian Standards Association (\"CSA Group\"), a standards development and product certification organization, is seeking an experienced Product Safety Engineer, Medical Devices in its Irvine, CA office to further position CSA Group as the leading and pre-eminent choice for certification across all sectors. Based throughout North America and reporting directly to the Product Group Managers (PGM's), this is a dynamic opportunity with growth potential for a keen, systematic and process-oriented individual who is able to see the big picture and be attentive to detail.

Responsibilities:

• Independently manage certification projects concurrently ensuring compliance with all applicable safety requirements achieving completion within time frames and cost deadlines. Evaluate products against requirements of the national / international standards and precedent decisions.
• Demonstrate technical competency to review the work of others.
• Demonstrate technical competency in their respective certification programs.
• Able to accurately perform evaluation and review of complex, unique or unusual product types.
• Demonstrates the ability to consistently manage multiple projects concurrently while maintaining on-time and on-budget performance.
• Able to maintain high productivity in line with company expectations.
• Reviews test data, reports and authorizes application of Certification Marks. Prepares and / or signs Certification Reports and Certificates of Compliance.
• Conduct construction evaluation, ensuring the unit complies with the construction section of the standard; identifies rationale for compliance or non-compliance.
• Collaborate with Lab Technician to create a work order which test are required and; the order of the tests and the number of samples required.

Education:

• Bachelor's Degree in Engineering with likely 6 or more years of job related experience; or Degree / Diploma in Engineering Technology or related technical field with 8 or more years' experience.

Experience:

• Thorough knowledge of Standards and testing procedures
• Knowledge of CSA, UL and IEC Standards - 60601 and 61010
• Thorough knowledge of CSA certification options, programs and services applicable to a variety of equipment

Skills:

• High level of interpersonal and communication skills; customer service skills.
• Possess strong organizational, time and project management skills to complete job tasks independently and in a time-efficient manner.
• Ability to work unsupervised, in a team-based work environment.
• Read, interpret and develop engineering drawings.
• Computer proficiency (Microsoft Office)
• Use of various lab equipment, instruments and tools.
• Work well under a tight schedule in a team environment.
• See the big picture and the smaller pieces that contribute to success.
• Be detail oriented with the ability to deliver complex projects on time and bring breakthrough thinking and new processes to difficult situations.
• Build on innate knowledge by taking the initiative necessary to gain an intimate understanding of customer needs and businesses, as well as a deep familiarity of the applicable standards.
• Demonstrated ability to work across institutional, cultural and geographic boundaries with ease, consistently delivering on complex initiatives while stripping out unnecessary process and structures.
• Serve as leader whose personal values will align with CSA Group, and who will possess a passionate commitment, and deep respect for the organization’s mission, values, and culture.