VSD - Technicien Production Upstream - Manufacturing Associate II

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique située à Toulouse recherche un Technicien de production Upstream. Vous serez responsable de l'exécution et de la surveillance des opérations de fabrication, afin de garantir la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication. Un niveau élevé de français est requis, de même qu'une expérience significative en production pharmaceutique. Rejoignez une équipe qui valorise la curiosité et l'innovation.

Prestations

Opportunités de croissance

Environnement de travail flexible

Culture inclusive

Projets innovants

Qualifications

• Haut niveau de français écrit et parlé requis.
• Souci de la qualité et attention aux détails.
• Expérience en fabrication avec des équipements à usage unique.

Responsabilités

• Exécuter et surveiller les étapes de la production.
• Participer à l'introduction de nouveaux produits.
• Documenter les étapes du procédé selon les BPF.

Connaissances

Connaissance des BPF et fabrication de produits biothérapeutiques

Compétences en dépannage sur les équipements de fabrication

Excellentes compétences en communications

Capacité à proposer des solutions techniques

Formation

BAC+3 en production pharmaceutique avec 10 ans d'expérience

BAC+2 en production pharmaceutique avec 11 ans d'expérience

Baccalauréat avec 15 ans d'expérience

Description du poste

Overview

Titre du poste : Technicien de production Upstream

Lieu : Toulouse  Département : Manufacturing
Relève de : Manager Manufacturing - Upstream

À propos de nous

Chez Just Evotec Biologics, nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée.

Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ? #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener!

Le rôle

En tant que Technicien de production Upstream chez Just Evotec Biologics, vous aurez la liberté de poser les questions difficiles, de sortir des sentiers battus et de trouver des solutions créatives qui nous font avancer. C'est un rôle où votre curiosité alimentera à la fois votre croissance personnelle et le succès de l'équipe.

Les Manufacturing Associate II - Cell Culture se concentrent sur l'exécution réussie des opérations de fabrication cliniques et commerciales tout en garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication.

Ce poste est responsable de l'exécution des opérations de fabrication et nécessite une présence importante sur le terrain, ainsi que des connaissances techniques en matière d'opérations de culture cellulaire et pratiques aseptiques. Les techniciens Upstream doivent exécuter des recettes, surveiller l'équipement et les process, effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage, et l'entretien de routine des équipements de production. Le technicien doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux pratiques cGMP, aux procédures opérationnelles standard et à la documentation de fabrication.

Des connaissances théoriques et pratiques en culture cellulaire sont requises. De l'expérience avec des équipements "single-use" est un plus.

Ce que vous ferez

• Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (passage cellulaire en shake flask, culture en réacteur wave et culture en bioréacteur de production).
• Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier.
• Initier des enregistrements qualité, notamment des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations.
• Rédiger et réviser les procédures et les modes opératoires utilisés en production, et former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements et du procédé.
• Sous supervision directe, mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements; collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation BPF; contribuer aux opérations quotidiennes de l’équipe production.
• Remonter les problèmes et contribuer au succès de la production par une participation active.
• Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours.
• Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise.
• Développer une compréhension des équipements et des opérations utilisées pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des BPF.
• Effectuer d'autres tâches pouvant être demandées par le management.

Qui vous êtes

• BAC+3 et 10 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• BAC+2 et 11 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• Baccalauréat et 15 ans d'expérience en production pharmaceutique.

Haut niveau de français écrit et parlé requis.

• Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques.
• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements.
• Connaissance des BPF et expérience en fabrication de produits biothérapeutiques en procédé single use.
• Souci de la qualité et attention aux détails, motivation et esprit d'initiative.
• Bonnes compétences en relations interpersonnelles, esprit d'équipe et communication.
• Compétences en dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique.

Être disponible pour travailler en shifts (jour, nuit, weekends, jours fériés, selon le calendrier de production). Ce poste est à pourvoir pour le travail en VSD (vendredi-samedi-dimanche).

Pourquoi nous rejoindre

• Opportunités de croissance: Nous sommes une entreprise qui croit en l'apprentissage et au développement continus.
• Environnement de travail flexible: Options de travail flexibles pour équilibrer vie pro et perso.
• Culture inclusive: Environnement diversifié et inclusif où la curiosité est valorisée.
• Projets innovants: Travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe.
• Une place pour les grandes idées: Encourager les idées nouvelles.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

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