VSD - Manufacturing Associate III

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un technicien de production pour exécuter des opérations de fabrication cliniques et commerciales. Le rôle exige des compétences en BPF et une forte présence sur le terrain. Les candidats doivent avoir une formation en production pharmaceutique et être capables de travailler en shifts. L'expérience dans le domaine biopharmaceutique est un plus.

Qualifications

• BAC+3 et 3 ans d'expérience en production pharmaceutique.
• Langue française obligatoire.
• Ouverture au travail en shift.

Responsabilités

• Exécuter les recettes du procédé et respecter les procédures de BPF.
• Initier des enregistrements qualité et participer à des investigations.
• Formation du nouveau personnel de l'équipe USP.

Connaissances

Résolution de problèmes techniques

Formation des membres de l'équipe

Connaissance des BPF

Souci de la qualité

Esprit d'initiative

Compétences en communication

Compétences en dépannage des équipements

Formation

BAC+3 en production pharmaceutique ou équivalent avec 3 ans d'expérience

BAC+2 avec 5 ans d'expérience

Baccalauréat avec 7 ans d'expérience

Outils

Équipements de laboratoire

Systèmes de gestion de la qualité

Description du poste

Overview

L'objectif de ce poste est de mener à bien les opérations de fabrication cliniques et commerciales tout en garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce poste est responsable de l'exécution des opérations de fabrication et nécessite une présence importante sur le terrain, ainsi qu'une expertise technique en matière d'opérations. Le technicien travaillera au sein de l'équipe Upstream spécialisé dans la culture cellulaire allant de la culture en shake flask jusqu'au réacteur 1000L en perfusion. De l'expérience dans le domaine du single-use serait un plus.

The focus of this job is to perform the successful execution of clinical and commercial manufacturing operations while ensuring cGMP compliance. This position is responsible for performing manufacturing operations and requires significant on-the-floor presence, as well as technical subject matter expertise in operations. Manufacturing Associate III will work within the Upstream team specializing in cell culture ranging from shake flask culture to 1000L perfusion reactor. Experience in the single-use field would be a plus.

Responsibilities

• Les techniciens production doivent exécuter les recettes du procédé, monitorer les équipements et le procédé, effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage et l'entretien de routine des équipements de laboratoire. Le technicien doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux BPF, aux procédures opérationnelles (SOP) et à la documentation de production. Le technicien doit gérer la mise à jour des mode opératoire et autres documents qualité qui encadrent la production.
• Initier des enregistrements qualité, notamment, des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations.
• Effectuer les tâches assignées dans les délais impartis et maîtriser l'utilisation des systèmes de gestion de la qualité, les exigences en matière de sécurité et les pratiques BPF.
• S'efforcer activement de satisfaire aux exigences de formation.
• Avec une supervision minimale, mettre en place, faire fonctionner et entretenir une majorité d'équipements de fabrication, collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Sous la direction du manager, proposer et tester des solutions aux problèmes opérationnels de production. Être capable d'identifier quand une déviation s'est produite.
• Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier.
• Former le nouveau personnel de l’équipe USP.
• Répondre aux alarmes des équipements avec l'aide du chef d'atelier.
• Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours.
• Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise.
• Comprendre les équipements et les opérations utilisés pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.
• Faire preuve de leadership au sein de l’équipe USP.
• Être ouvert au changement et gérer ses émotions pendant les périodes de changement organisationnel.
• Effectuer les autres tâches qui lui sont confiées.

Qualifications et formation requises

• BAC+3 et 3 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• BAC+2 et 5 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• Baccalauréat et 7 ans d'expérience en production pharmaceutique.
• Langue française obligatoire

Qualifications souhaitées

• Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques
• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements
• Connaissance des BPF
• Expérience en fabrication de produits biothérapeutiques
• Souci de la qualité et attention aux détails
• Motivation et esprit d'initiative
• Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication
• Compétences en matière de dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique.
• Être disponible pour travailler en "shifts"/ travail posté (de jour, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production)

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.