Validation Specialist IS (GxP) -CDI- F/M

Pierre Fabre Group; Toulouse; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Incentives

Profit-sharing

Shareholding with matching

Health insurance

Provident insurance

16 RTT + 25 days de congés personnels

Public transport participation

Résumé du poste

Laboratoires Pierre Fabre, acteur mondial de la dermo‑cosmétique et pharmaceutique, recrute à Toulouse un spécialiste Validation IS. Vous assurerez la validation des systèmes GxP on‑premise et cloud, en ligne avec les exigences réglementaires et les procédures qualité internes.

Poste en environnement RUN et CHANGE, définition des plans IQ/OQ/PQ, et approche fournisseur dans un cadre Cloud (IaaS/PaaS/SaaS). Télétravail partiel possible selon règles internes, avec une forte dimension qualité et

Qualifications

• Master (ou équivalent) en IT, Quality, Life Sciences ou domaine connexe.
• Minimum 5 ans d’expérience en IS validation/CSV en environnement GxP.
• Expérience validation cloud et maintenance de l’état validé.

Responsabilités

• Contribuer à la validation des systèmes en IaaS/PaaS/SaaS et cadres GxP.
• Définir et appliquer des stratégies de validation basées sur le risque.
• Rédiger plans IQ/OQ/PQ et assurer traçabilité et conformité.
• Évaluer les approches des fournisseurs et les preuves de conformité.
• Soutenir les audits internes et réglementaires et la gestion du cycle de vie.

Connaissances

CSV validation

Cloud validation

GxP compliance

GAMP 5 / 21 CFR

Bilingue Anglais/ Français

Formation

Master’s degree IT/Quality/Life Sciences

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement".

Votre mission

R&D Pharma Pierre Fabre is hiring in Toulouse (Langlade, Oncopole) a Validation Specialist IS to be responsible for ensuring that GxP Information Systems—on premise and cloud based—are validated, compliant, and maintained in a validated state throughout their lifecycle, in line with regulatory requirements and internal Quality standards. The role supports both RUN and CHANGE activities for R&D Pharma systems and plays a key role in modern validation approaches, including cloud environments (e.g. AWS or AZURE) and scripted / automated validation, while ensuring audit and inspection readiness. Your role within a pioneering company in full expansion: IS Validation & Compliance Apply and maintain the Group IS validation framework on R&D Pharma systems, including cloud-based GxP platforms. Ensure compliance with GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, and internal Quality procedures. Act as a validation point of contact for IS projects and operational activities. System Lifecycle Management (On‑Premise & Cloud) Contribute to validation activities during system implementation, upgrades, and cloud evolutions: Risk assessments and impact analyses Validation plans adapted to IaaS, PaaS and SaaS models IQ / OQ / PQ strategies, including scripted and automated validation tests Traceability matrices Assess and challenge vendor validation approaches, including automation, CI/CD pipelines, and cloud-native architectures. Cloud Validation & Automated Qualification Define, review, and approve risk-based validation strategies for cloud environments (e.g. AWS). Leverage Infrastructure as Code and scripted controls as part of Installation Qualification and validation evidence. Evaluate and use supplier documentation and cloud provider compliance evidence within a shared responsibility model, ensuring regulatory acceptability. Ensure that validation remains efficient, proportionate, and inspection‑ready in highly automated and evolving environments. Maintenance of the Validated State (RUN) Ensure ongoing compliance of validated systems, including cloud solutions, through: Change and incident impact assessments Periodic reviews adapted to SaaS / cloud solutions Access management and audit trail reviews Business Continuity and Disaster Recovery validation considerations Support deviation management and CAPA activities related to validated systems. Documentation & Quality Records Create, review, and maintain validation documentation in approved ALM / documentation tools. Ensure validation evidence remains up to date, risk‑based, and aligned with cloud and automated practices. Contribute to Quality documentation (SOPs, Work Instructions, templates). Cross-functional Collaboration Work closely with IS teams, Quality Assurance, business stakeholders, cloud providers, and external vendors. Support internal and regulatory audits, including explanation and defence of cloud and scripted validation approaches. Scope of Systems (non-exhaustive) Clinical and regulatory systems Laboratory and R&D Pharma Information Systems Cloud-based GxP platforms (IaaS, PaaS, SaaS – e.g. AWS) Data and analytical platforms with automated validation components This position is compatible with teleworking up to 2 days a week according to company rules. We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation...

Qui êtes-vous ?

Your skills at the service of innovative projects: Master’s degree in IT, Quality, Life Sciences, or equivalent. Minimum 5 years’ experience in IS validation / CSV in a GxP-regulated environment. Demonstrated experience with cloud system validation and maintenance of validated state. Technical & Regulatory Skills • Strong knowledge of: o Computer System Validation (CSV) o GAMP 5 (risk-based approaches) o 21 CFR Part 11 / Annex 11 • Proven experience with: o Validation of cloud and SaaS solutions o Scripted and automated validation / testing o Supplier assessments and shared responsibility models • Languages English: C2 French: Fluent

La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre

La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre. Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Les Laboratoires Pierre Fabre sont la 2ème entreprise dermo-cosmétique au monde et l’un des principaux laboratoires pharmaceutiques européens. Notre portefeuille Dermo-Cosmétique & Personal Care est composée de marques internationales dont Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A-Derma, René Furterer, Même Cosmetics, Darrow et Elgydium. Notre activité Medical Care couvre 5 domaines thérapeutiques principaux : l’oncologie, la dermatologie, les maladies rares, les maladies chroniques et la santé familiale. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du « We Care Movement », un mouvement qui valorise l’excellence et l’innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur.