Toxicologue - H/F

DAVRICOURT; Cagnes-sur-Mer; Sur place; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire compétitif

Primes de participation

Épargne salariale

Mutuelle et prévoyance

Forfait Mobilité Durable

Plateforme CSE

Actions de formation

Mission solidaire avec Komeet

Résumé du poste

DAVRICOURT recherche un(e) Toxicologue pour son client du secteur de la santé animale en PACA, proche de Nice. Sous l'équipe Toxicologie de l'Innovation Produit, vous prenez en charge la section Toxicologie des dossiers d'enregistrement et préparez les documents pour l'AMM.

Pharmacien(ne) ou scientifique avec 2 à 5 ans d'expérience, vous pilotez des études précliniques avec CRO, assurez la conformité BPL et collaborez avec les équipes internationales; vous parlez anglais technique.

Qualifications

• Pharmacien(ne) ou scientifique avec thèse en toxicologie et 2–5 ans d'expérience en gestion d'études toxologiques.
• Expérience en pilotage d'études précliniques dans le cadre du développement du médicament.
• Expérience avec CRO/sous-traitants et rédaction de synthèses et rapports.

Responsabilités

• Pilotage des études de toxicologie externalisées (CRO) et analyse des rapports.
• Soutien technique aux filiales dans les études et les soumissions.
• Rédiger les sections Toxicologie et Résidus des dossiers AMM (UE/US).
• Défendre les volets Toxicologie et Résidus auprès des agences et répondre dans les délais.
• Réaliser des évaluations scientifiques et technico-réglementaires et participer au HSE.
• Participer aux réunions groupe chimio-sécurité et HSE.

Connaissances

Gestion d'études toxiques

Pilotage CRO / sous-traitants

Anglais technique

Formation

Pharmacien(ne) ou scientifique

Description du poste

La société :

Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens. Nous intervenons sur les grands sujets de mobilité, les enjeux énergétiques, la préservation de la santé, la conception de produits innovants et les problématiques de transformation digitale dans divers secteurs. Répartis sur 6 agences en France, notre ambition est de proposer des solutions techniques de haute qualité, tout en plaçant l'humain et l'engagement au cœur de nos priorités. Nous mettons en place un accompagnement sur-mesure, aligné avec nos engagements RSE et notre raison d'être : « Révéler les talents de l'ingénierie et de l'IT pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ». Labellisés « Positive Company 3* », certifiés ISO 9001 et MASE pour un management de la qualité et de la sécurité au travail, nous avons à cœur d'intégrer toutes nos parties prenantes dans notre démarche RSE et d'impliquer nos collaborateurs en leur proposant d'agir auprès d'associations. Rejoignez‑nous pour donner un nouvel élan à votre carrière et (re)donner du sens à votre travail !

Le poste :

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients du secteur de la santé animale. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région PACA, proche de Nice. Rattaché(e) à l'équipe Toxicologie au sein de l'Innovation Produit, vous prenez en charge la section Toxicologie des dossiers d'enregistrement (études, synthèse de la documentation, expertise) afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits au niveau global.

Vos missions seront les suivantes :

• Piloter les études de toxicologie externalisées (toxicologie, tolérance espèce-cible, sécurité utilisateur et environnementale), selon la réglementation en vigueur : sélection des CRO en fonction de leur expertise et des devis reçus, relecture et validation des protocoles, suivi de la mise en place et du déroulement de l'étude, analyse des résultats, relecture et validation des rapports;
• Participer à l'élaboration du plan de développement des projets et apporter un soutien technique aux filiales dans la réalisation de leurs études et de leurs soumissions;
• Rédiger les parties Toxicologie et Résidus des dossiers d'AMM en vue de l'enregistrement dans les zones géographiques ciblées (en particulier UE et US) : sélection de la documentation et des études, rédaction de la synthèse de la documentation (URA, ERA…), cohérence entre les parties III et IV des dossiers européens en collaboration avec les autres intervenants;
• Défendre les dossiers sur les volets Toxicologie et Résidus (LOQ, CI, renouvellements), pour les nouveaux produits comme pour les produits en exploitation : participation aux consultations avec les agences (présentation des résultats de toxicologie et du plan de développement), réponses aux questions des agences dans les délais impartis;
• Réaliser des évaluations scientifiques et technico-réglementaires diverses (impuretés, produits en production, produits "less regulated", opportunités de licensing, HSE, projets en phase exploratoire) : évaluation des risques, des délais et des coûts (gap analysis), participation aux opérations de due diligence, évaluation de la qualité des données de sécurité présentées;
• Participer aux réunions groupe chimio-sécurité et HSE.

Profil recherché :

• Pharmacien(ne) ou scientifique de formation, titulaire d'une thèse en toxicologie, vous justifies de 2 à 5 ans d'expérience en gestion d'études de toxicologie, en environnement BPL;
• Vous avez également une expérience significative en pilotage d'études précliniques dans le cadre du développement du médicament, incluant des études de toxicologie sur modèle animal (une expérience limitée à l'écotoxicologie ou à l'évaluation environnementale ne correspond pas au besoin);
• Vous avez l'habitude de travailler au quotidien avec des CRO / sous-traitants, du choix du prestataire au suivi opérationnel des études;
• Vous avez de bonnes connaissances en réglementation d'enregistrement du médicament vétérinaire et en constitution de dossiers d'AMM (UE et US);
• Vous êtes en capacité de mener une dizaine de dossiers en parallèle (environ 5 projets simultanés) et vous êtes sensible aux enjeux d'éthique animale;
• La Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral, est requise pour cette mission (échanges réguliers avec les CRO et les équipes américaines).

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons‑nous!

LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif
• Primes de participation
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Forfait Mobilité Durable
• Plateforme CSE
• Actions de formation
• 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet