Technicien Support Production F/H

Laboratoire Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 30,000 - 38,000; Full time

Job summary

Guerbet, leader mondial de l’imagerie médicale, recherche un Technicien Support Production F/H sur notre site d’Aulnay-Sous-Bois (93). CDI de jour, démarrage dès que possible.

Vous contribuerez au pesage et à la formulation des produits, à la vérification des dossiers de lot et au respect des exigences BPF/GMP.

Vous maîtrisez Word/Excel et faites preuve d’autonomie et de rigueur pour assurer la traçabilité et l’amélioration continue.

Qualifications

• 3-4 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et expérience en pesée de poudre et mise en solution.
• Expérience en support de la production et vérification de dossiers de lot.
• Connaissance des exigences BPF/GMP et rigueur rédactionnelle.

Responsibilities

• Vérifier les dossiers de lot et leur conformité.
• Centraliser les anomalies et suivre les corrections.
• Rédiger et suivre les déviations qualité (CAPA).
• Participer à la résolution de problèmes et actions correctives.
• Veiller à la traçabilité et au respect des délais.

Skills

Pesée de poudre

Mise en solution

Support production

Rigueur rédactionnelle

Tools

Word

Excel

Job description

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve , Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI de jour, dès que possible

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Support Production F/H pour notre service de Pesée et Formulation.

1. Vérification des dossiers de lot (DDL)

• Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
• Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
• Identifier les écarts documentaires et les anomalies
• Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées

2. Gestion des corrections documentaires

• Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
• Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
• Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
• Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
• Garantir la traçabilité des corrections effectuées
• Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
• Participer aux investigations en lien avec les services concernés
• Contribuer à l’analyse des causes racines
• Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
• Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire

4. Gestion des déviations

• Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
• Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
• Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
• Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation

5. Participation à la résolution de problèmes

• Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
• Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
• Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions
• Assurer le suivi des actions qualité associées
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
• Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
• Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
• Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES:

Vous disposez de 3 à 4ans d’expérience en industrie pharmaceutique et avez déjà de l’expérience en pesée de poudre et la mise en solution des produits dans un environnement classé (ZAC) mais aussi en support de la production (vérification de dossier de lot)?

Vous avez des connaissances des exigences réglementaires (BPF / GMP)?

Vous maitrisez Word et Excel (Pack Office)?

Vous faite preuve d’aisance rédactionnelle et vous êtes rigoureux?

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.