Technicien AQO Terrain F/H

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 38,000 - 47,000; Full time

Job summary

Guerbet recherche un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle Terrain F/H pour son site d’Aulnay-Sous-Bois. CDI, présence sur site et responsabilités qualité terrain.

Vous garantissez le respect des référentiels, appliquez le système qualité et accompagnez les équipes dans la gestion documentaire et les actions correctives.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+2 à Bac+3 dans la qualité.
• 5 à 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Méthodique, rigoureux et fiable, bon niveau d'anglais.

Responsibilities

• Garantir la conformité aux référentiels qualité et à leur évolution.
• Appliquer le système d’assurance qualité sur le terrain et identifier les données critiques.
• Présence terrain quotidienne sur les secteurs référencés et référent qualité de proximité.
• Accompagner les équipes opérationnelles pour renforcer la culture qualité.
• Gérer la documentation des lots et dossiers de route, et traiter les déviations et réclamations.

Skills

Qualité terrain

Gestion documentaire

Audit QA

Gestion des déviations

Contrôle fichier/lot

Education

Bac+2/3 en qualité

Tools

SAP

Job description

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve , Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Technicien Assurance Qualité Opérationnelle Terrain F/H

Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Assurance Qualité Opérationnelle F/H.

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous :

1 – êtes garant de la conformité aux référentiels Qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre (représentation du périmètre Assurance Qualité)

2. êtes garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de son périmètre (application des documents qualité sur le terrain, identification des données critiques, remontées d’informations pour le traitement des déviations, OOS et réclamations fournisseurs)

• Assure une présence terrain quotidienne et continue dans les secteurs situés en ZAC (Pesée / Préparatoire, remplissage), hors ZAC (mirage et conditionnement secondaire) et dans les magasins en tant que référent qualité de proximité (Visites Qualité Terrain et Visite Qualité Stérilité)
• Accompagne les équipes opérationnelles afin de renforcer la culture qualité
• Accompagne les opérationnels dans les activités de gestion documentaire de routine (dossiers de lots, cahiers de route...)
• Encadre et cadre les problématiques terrain
  • Détecte rapidement les non-conformités
  • Analyse de risque immédiate
  • Définit les mesures conservatoires
  • Propose et met en œuvre les actions correctives adaptées
• Participe aux rituels de production en tant que référent qualité
• Assure une remontée d'informations rapide vers le service AQ Opérationnelle
• Evalue la criticité des anomalies identifiées
• Participe aux investigations
• Définit et suit les actions immédiates, correctives et préventives
• Informe le responsable hiérarchique et le pharmacien délégué en cas d'anomalie critique
• Evalue l'impact qualité afin de statuer sur la libération des lots
• Approuve les déviations et garantit leur clôture dans les délais impartis
• Réalise la revue des dossiers de lot
• Approuve la documentation des secteurs de production ou magasin
• Approuve les nomenclatures SAP
• Met à jour les dates de mises à disposition des lots dans SAP
• Contribue au maintien du 5S de l’environnement de travail

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+2 voire Bac+ 3 dans le domaine de la qualité , vous disposez d’au moins 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Vous êtes méthodique, rigoureux et fiable? Vous avez une appétence pour le terrain? Et un bon niveau d’anglais?

L’on dit de vous que vous êtes pragmatique, intègre et avez l’esprit d’équipe.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de son activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail] ou vous pouvez également appeler ce numéro [phone]