TECHNICIEN STABILITÉ (H / F)

SIM Emploi; Antony; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de travail temporaire recherche un(e) candidat(e) pour un poste au sein d'un laboratoire pharmaceutique en Île-de-France. Vous participerez aux études de stabilité, à la gestion des documents qualité, et devrez avoir une connaissance des réglementations pharmaceutiques. Un Bac minimum avec expérience ou un Master dans un domaine scientifique est requis.

Qualifications

• Expérience dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique).
• Bonne connaissance des réglementations BPF, BPD.

Responsabilités

• Participer à la gestion des études de stabilité.
• Rédiger et vérifier les protocoles et les rapports des études de stabilité.
• Analyser et interpréter les données de stabilité.
• Participer aux initiatives d'amélioration continue.

Connaissances

Méthodes des études de stabilité

Textes réglementaires pharmaceutiques

Logiciel LIMS

SAP

Formation

Bac minimum avec expérience ou Master

Description du poste

Description

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD / CDI.

Afin de postuler à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence STLSTAB à l'adresse mail suivante : , si besoin d'informations complémentaires, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon / Isabelle / Sophie.

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, vous serez rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Participer à la gestion des études de stabilité

• Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
• Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
• Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité
• Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
• Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité

Qualité

• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)
• Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles
• Participer aux démarches d'amélioration continue
• Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
• Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Profil candidat

Vous êtes titulaire d'un Bac minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique)

Vous connaissez :

• Les méthodes relatives aux études de stabilité
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)