Technicien Production Pharmaceutique Bioproduction Connectée

Polepharma; France; Hybride; EUR 24 000 - 28 000; Plein temps

Résumé du poste

Technicien de production pharmaceutique vrac basé à Neuville-sur-Saône rejoint Sanofi Winthrop Industrie. Vous réaliserez la fabrication des milieux de culture et des tampons, les formulations et préparations des solutions de bioproduction, et préparerez les colonnes de chromatographie.

Vous assurerez le contrôle qualité (prélèvements, étalonnages, calibrages, tests de filtration), participerez à l’intégration de nouveaux procédés et garantirez le respect des BPF et des règles de sécurité, dans

Qualifications

• Formation Bac à Bac+2 minimum en production pharmaceutique, bioproduction, biotechnologie, génie des procédés ou domaine équivalent.
• Expérience de 2 à 5 ans (alternance comprise) dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, vaccinal ou agroalimentaire.
• Connaissances appréciées en production vrac virale ou bactérienne, formulation de milieux et solutions, chromatographie, logistique pharmaceutique ou environnement aseptique.
• Connaissance des BPF appréciée.
• Maîtrise des outils informatiques et du Pack Office.
• Une connaissance de SAP, MES ou SCC constitue un plus.
• Bonne appétence pour les environnements digitaux et les outils connectés.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
• Autonomie et sens des responsabilités.
• Adaptabilité et réactivité face aux évolutions de l'activité.
• Esprit de synthèse et sens du pragmatisme.

Responsabilités

• Réaliser la fabrication des milieux de culture et des tampons nécessaires à la production de biomédicaments.
• Effectuer les opérations de formulation et de préparation des solutions de bioproduction.
• Réaliser la préparation des colonnes de chromatographie (packing et tests libératoires).
• Assurer les opérations de contrôle qualité liées à l'activité : prélèvements, étalonnages, calibrages, tests de filtration.
• Participer à l'intégration et à la mise en œuvre de nouveaux procédés de fabrication.
• Garantir le respect des procédures, des BPF et des règles de sécurité en vigueur.
• Utiliser des équipements de production connectés dans un environnement entièrement digitalisé.
• Assurer la traçabilité des opérations réalisées via les outils informatiques dédiés.
• Participer au suivi de la performance des équipements et à l'amélioration continue des processus.
• Réaliser la livraison des solutions fabriquées auprès des services de production concernés.
• Collaborer avec les équipes de production, qualité et logistique afin d'assurer la continuité de l'activité.

Connaissances

Travail en équipe

Communication efficace

Autonomie

Réactivité

Formation

Bac à Bac+2 minimum en production pharmaceutique, bioproduction, biotechnologie, génie des procédés ou domaine équivalent

Outils

SAP

MES

SCC

Pack Office

Description du poste

Technicien de production pharmaceutique vrac basé à Neuville-sur-Saône rejoint Sanofi Winthrop Industrie. Vous réaliserez la fabrication des milieux de culture et des tampons, les formulations et préparations des solutions de bioproduction, et préparerez les colonnes de chromatographie.

Vous assurerez le contrôle qualité (prélèvements, étalonnages, calibrages, tests de filtration), participerez à l’intégration de nouveaux procédés et garantirez le respect des BPF et des règles de sécurité, dans