Technicien(ne) VSI Assistant(e) gestion des échantillons (HF)

SGS; Saint-Benoît; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de services en validation à Saint-Benoît recherche un Technicien Validation des Systèmes Informatisés. Vous serez responsable de la validation des systèmes ayant un impact réglementaire et de la coordination avec des partenaires internationaux. Les candidats doivent avoir une formation dans le domaine pharmaceutique et une excellente maîtrise d'Excel. Le poste est à temps plein sans option de télétravail.

Qualifications

• Idéalement une première expérience en Qualité / Validation.
• Connaissances sur les exigences réglementaires BPL / BPC / BPF.
• Travail en équipe avec des interlocuteurs externes.

Responsabilités

• Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes.
• Mettre en œuvre le processus de validation des systèmes.
• Rédiger les plans de validation et les rapports.
• Assurer un suivi des anomalies.
• Traiter et préparer des données sous Excel.

Connaissances

Rigueur

Sens de l'organisation

Aisance en communication

Excellente maîtrise d'Excel

Bon niveau d'anglais écrit et oral

Formation

Formation technique dans le domaine pharmaceutique

Description du poste

Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et / ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

• Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
• Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
• Rédigerles plans de validations rapports protocoles et fiches de tests
• Réaliser les essais
• Suivre les activités de validation
• Assurer un suivi des anomalies
• Revue périodique des systèmes
• Traiter les données des sponsor
• Résoudreles problèmes avec les sponsors
• Suivreet vérifierles imports
• Communiqueravec les équipes
• Assurer la gestion et lidentification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique afin de garantir la continuité du service en cas dabsence ou de surcharge.
• Planifier et suivre les tâches via Outlook.
• Traiter et préparer des données sous Excel (incluant lutilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
• Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais) en coordination avec nos chefs de projet concernant les problématiques liées à lidentification des échantillons.

Qualifications

• Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité / Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL / BPC / BPF.
• Rigueur et sens de lorganisation.
• Aisance en communication aussi bien en interne quavec des interlocuteurs externes.
• Excellente maîtrisedExcel incluant lutilisation de formules avancées.
• Bon niveau danglais écrit et oral pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.

Informations supplémentaires

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Remote Work : No

Employment Type : Full-time