Technicien(ne) QA Laboratoire – HPLC, Pharmacie

Sandoz France; Toulouse; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Sandoz France recherche un analyste qualité laboratoire à Toulouse pour réaliser les analyses physico-chimiques des matières premières, des produits intermédiaires et finis, dans le cadre des BPF et des règles HSE.

Vous collaborerez avec le développement analytique pour assurer le transfert des méthodes et garantirez la traçabilité des enregistrements. Maîtrise des outils (HPLC, capillary electrophoresis, ERP SAP, LIMS) et anglais technique requis.

Qualifications

• Bac +2/3 en chimie analytique ou biochimie (DUT/BUT, BTS, ou équivalent), vous justifiez de plus de 2 ans d'expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique, en contrôle qualité.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques des matières premières, des produits intermédiaires et finis dans les délais et dans le respect des BPF et des règles HSE (HPLC, électrophorèse capillaire, analyses Ph. Eur. et USP, analyses spectroscopiques, …).
• Collaborer avec le développement analytique pour assurer le transfert des méthodes conformément aux protocoles établis.
• Assurer la traçabilité des enregistrements conformément aux BPF et aux principes d’intégrité des données.
• Assurer la première revue de données brutes.
• Rédiger / assurer le maintien de la documentation qualité de son activité.
• Identifier les résultats hors spécifications, les écarts et les incidents de laboratoire et participer aux investigations, à la clôture des déviations, CAPA, …
• Veiller à la bonne tenue du laboratoire et notamment à la disponibilité des consommables, à l’entretien des équipements, au nettoyage de la verrerie, à la gestion des déchets, …
• Réaliser la qualification des équipements selon les protocoles établis.
• Collaborer à la préparation des audits et inspections et y participer.
• Participer aux réunions opérationnelles.

Connaissances

Anglais technique

Français bilingue

Esprit d’équipe

Rigueur

Autonomie

Formation

Bac+2/3 en chimie analytique ou biochimie

Outils

SAP

LIMS

Empower/Chroméleon

Pack Office

Description du poste

Sandoz France recherche un analyste qualité laboratoire à Toulouse pour réaliser les analyses physico-chimiques des matières premières, des produits intermédiaires et finis, dans le cadre des BPF et des règles HSE.

Vous collaborerez avec le développement analytique pour assurer le transfert des méthodes et garantirez la traçabilité des enregistrements. Maîtrise des outils (HPLC, capillary electrophoresis, ERP SAP, LIMS) et anglais technique requis.