Chef de Projets QA Physico-Chimie - Transferts & Audits

Sandoz France; Toulouse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Sandoz recrute pour le laboratoire Contrôle Qualité Physico-Chimie à Toulouse. Le titulaire agit comme expert technique et coordonne les transferts de méthodes analytiques pour les nouveaux produits des laboratoires partenaires.

Vous rédigez la documentation de transfert, pilotez les investigations OOS et déviations, et garantissez la traçabilité sous BPF. Maîtrise des techniques UHPLC, électrophorèse capillaire et spectroscopie exigée.

Qualifications

• Diplôme en Chimie/Biochimie/biologie ou domaine connexe.
• Expérience ≥10 ans en Contrôle Qualité dans pharma/biotechnologie.
• Maîtrise du français (écrit/lu/parlé) et anglais technique requis.

Responsabilités

• Transférer et valider les méthodes analytiques vers le laboratoire contrôle qualité.
• Rédiger la documentation relative à la stratégie de transfert et aux protocoles approuvés.
• Piloter les investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS) et déviations.
• Vérifier les données analytiques et documenter les procédures conformes aux BPF et aux GMP.

Connaissances

Transferts analytiques

UHPLC

Électrophorèse capillaire

Spectroscopie

BPF GMP

Inspection réglementaire

Empower

LIMS

Français fluide

Anglais technique

Formation

BAC+2/+3 (Chimie/Biochimie)

BAC+5 Master (sciences)

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Sandoz recrute pour le laboratoire Contrôle Qualité Physico-Chimie à Toulouse. Le titulaire agit comme expert technique et coordonne les transferts de méthodes analytiques pour les nouveaux produits des laboratoires partenaires.

Vous rédigez la documentation de transfert, pilotez les investigations OOS et déviations, et garantissez la traçabilité sous BPF. Maîtrise des techniques UHPLC, électrophorèse capillaire et spectroscopie exigée.