Technicien(ne) de Laboratoire Référent Microbiologie F/H

Orano Med; Onnaing; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un(e) technicien(ne) de laboratoire en microbiologie pour rejoindre son équipe. Vous serez responsable des analyses nécessaires au contrôle qualité, incluant la microbiologie et la stérilité. Ce poste exige une expérience dans un environnement pharmaceutique et une connaissance des bonnes pratiques de fabrication. L’ambition est de contribuer à des traitements innovants contre le cancer.

Qualifications

• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication.
• Expérience pratique en microbiologie.
• Capacité à travailler en milieu pharmaceutique.

Responsabilités

• Réaliser des analyses microbiologiques environnementales.
• Vérifier la conformité des résultats analytiques.
• Participer à la validation des méthodes analytiques.

Connaissances

Travail en zone classée

Analyse microbiologique

Rédaction de procédures

Spectrométrie gamma

HPLC

Formation

Diplôme en microbiologie ou domaine similaire

Outils

Équipements de laboratoire

Description du poste

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

En savoir plus sur Orano Med : https://www.oranomed.com/fr/orano-med-accueil,

Nous recherchons un technicien(ne) de Laboratoire référent Microbiologie qualifié(e) pour rejoindre notre équipe au sein d'Orano Med ATLAB Valenciennes, dans le département Qualité. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, ce(tte) technicien(ne) sera chargé(e) de la réalisation des analyses nécessaires pour le contrôle des analyses microbiologiques, des matières premières utilisées en production ainsi que des produits semi-finis et finis, conformément aux standards qualité applicables.

Missions et responsabilités :

Voici les principales tâches que vous serez amené(e) à effectuer :

• Travail en zone classée radiologique et pharmaceutique ,
• Réception et Préparation des échantillons d'analyses ,
• Réaliser des analyses microbiologiques environnementales (surface) dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des délais fixés par le planning ,
• Réaliser des analyses de stérilité dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des délais fixés par le planning ,
• Réaliser des analyses de laboratoire (spectrométrie gamma principalement, test intégrité des filtres, test endotoxines bactériennes et HPLC) ,
• Vérification de la conformité des résultats analytiques ,
• Gérer les consommables, milieux de culture, gélose incluant le suivi des stock et commande ,
• Réaliser les investigations dans le cas de résultats non conformes ou de déviation ,
• Préparer les solutions chimiques pour le laboratoire conformément à la réglementation en vigueur ,
• Participer aux contrôles métrologiques et qualification des équipements ,
• Participer à la validation des méthodes analytiques ,
• Accompagner les sociétés externes dans le cadre de qualifications annuelles d'équipements et locaux classés (ZAC pharmaceutique) ,
• Participer à la réception, prélèvement et contrôle des matières premières utilisées au sein de l'installation ,
• Réaliser le nettoyage du laboratoire de stérilité

Autres missions :

Rédaction des procédures et spécifications des Laboratoires Contrôle Qualité

Participation à la mise en place des laboratoires Contrôle Qualité