Technicien(ne) de laboratoire MTI-TC-BT / Lyon H/F

Domino RH; Vernaison; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de ressources humaines recherche un(e) Technicien(ne) de laboratoire de production pour assurer la préparation et la fabrication de cellules thérapeutiques. Le candidat(s) idéal sera chargé(e) de garantir la traçabilité et le contrôle qualité dans un environnement stérile, en respectant toutes les réglementations. Une expérience dans un milieu similaire et des connaissances en BPF sont essentielles.

Qualifications

• Expérience en laboratoire de production de produits cellulaires ou biologiques.
• Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
• Capacité à travailler en environnement stérile.

Responsabilités

• Assurer la préparation, la production, le contrôle et la traçabilité des produits.
• Réceptionner et vérifier les matières premières.
• Participer aux audits internes et aux corrections.

Description du poste

L'Agence Domino Care de Lyon recherche un(e) Technicien(ne) de laboratoire de production MTI/TC/BT.

La mission consiste à assurer la préparation, la production, le contrôle et la traçabilité des produits cellulaires ou biologiques à usage thérapeutique (MTI, TC, BT), dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP), des réglementations ANSM et des procédures qualité de l'établissement.

L'objectif : produire des cellules ou produits biologiques sûrs, stériles, traçables et conformes à l'usage clinique.

Missions

1. Préparation et fabrication
   1. Réceptionner et vérifier les matières premières, milieux et réactifs.
   2. Réaliser les manipulations cellulaires en environnement stérile (zone à atmosphère contrôlée - ZAC / salle blanche) : isolation, culture, expansion, différenciation, cryoconservation de cellules.
   3. Réaliser les lavages, déleucocytations, dilutions, centrifugations, filtrations, conditionnements.
   4. Respecter scrupuleusement les procédures de fabrication et d'asepsie.
2. Contrôle et traçabilité
   1. Renseigner les dossiers de lot et assurer la traçabilité complète de chaque opération (écritures GMP).
   2. Effectuer des contrôles en cours de production (viabilité cellulaire, comptage, stérilité, morphologie).
   3. Participer aux prélèvements d'échantillons pour le contrôle qualité (CQ microbiologique, cytométrie, etc.).
   4. Identifier et signaler toute non-conformité ou déviation.
3. Qualité, sécurité et réglementation
   1. Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et les exigences de la réglementation MTI (ANSM, ISO, etc.).
   2. Participer à la rédaction, mise à jour et application des procédures opératoires (SOP / MON).
   3. Participer aux audits internes / externes et aux actions correctives.
   4. Respecter les règles d'hygiène, de biosécurité et de sécurité du personnel.
4. Entretien et maintenance
   1. Assurer l'entretien de premier niveau du matériel (PSM, incubateurs, centrifugeuses, hottes, balances).
   2. Participer à la qualification / validation d'équipements et à la surveillance environnementale (particules, microbiologie).
   3. Gérer les stocks de consommables et réactifs (FIFO, péremptions, traçabilité).
5. Collaboration et formation
   1. Travailler en étroite collaboration avec les équipes de contrôle qualité, assurance qualité et cliniciens prescripteurs.
   2. Participer à la formation des nouveaux arrivants et à la diffusion des bonnes pratiques.