Technicien(ne) d’études cliniques Oncologie

Centre Hospitalier Universitaire; Limoges; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre hospitalier en Nouvelle-Aquitaine recherche un(e) Technicien(ne) d’études Clinique pour l’Unité Oncologie Thoracique et Cutanée. Vous serez chargé(e) de la gestion des essais cliniques, de la saisie des données et de la coordination des soins. Diplôme BAC +5 en sciences requis, avec une expérience en oncologie souhaitée. Ce poste offre un environnement de travail collaboratif au sein d'une équipe pluridisciplinaire.

Qualifications

• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques requise.
• Expérience dans la coordination d’un parcours de soins.
• Expérience en gestion d’essais importants souhaitable.

Responsabilités

• Gestion des ouvertures d’essais en collaboration avec le promoteur.
• Rédaction des outils nécessaires à la mise en œuvre des projets.
• Saisie des déclarations d’évènements indésirables graves.

Connaissances

Connaissance en oncologie médicale

Maîtrise des outils Word, Excel, PowerPoint

Maîtrise de l'anglais écrit, lu et parlé

Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire

Formation

BAC +5 dans un domaine scientifique

Outils

Crossway

ChimioWeb

PACS

cyberlab

Description du poste

À propos de nous

Le CHU de Limoges a été créé en 1974 et a trois missions de service public: les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos personnels exercent au sein de5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU de Limoges recherche un(e) Technicien(ne) d’études Clinique pour l’Unité Oncologie Thoracique et Cutanée.

Mission

Mission principale :

Mission transversale et pluridisciplinaire Gestion des ouvertures d’essais Organisation du bon déroulement du parcours patient selon les recommandations protocolaires, à partir de la présélection jusqu’à la fin de participation à l’essai Respect des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) auprès du promoteur

Saisie des données dans les Case Report Form (CRF) Déclaration des EIG

Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :

• Gestion de l’ouverture des essais en collaboration avec le promoteur : réponse aux questionnaire de faisabilité, participation aux visites de sélection, correspondance avec le promoteur, gestion de la partie réglementaire
• Analyses des grilles de surcoûts et communication concernant les nouveaux essais aux services partenaires – Participation aux visites de mise en place
• Contact dédié avec les promoteurs sur les études en tant qu’ARC responsable
• Rédaction d’outils et procédures nécessaires à la mise en œuvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi) – Screening des patients
• Participation au staff de recherche clinique
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation
• Saisie des déclarations d’évènements indésirables graves, sous validation médicale
• Réponse aux demandes de clarifications (queries)
• Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole après validation médicale du potentiel d’inclusion : remise de documents au patient, planification des rendez-vous, randomisation, attribution de traitements, manipulations des logiciels informatiques dédiés à l’essai, envois de blocs tumoraux, de prélèvements sanguins centralisés en ambiant, envoi des imageries
• Gestion des surcoûts et lien avec la DRI pour la facturation
• Accueil et suivi des monitorings sur site
• Monitorings téléphoniques

Profil

Formations

• Qualifications : BAC +5 et plus, domaine scientifique Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
• Connaissance et expérience en oncologie médicale souhaitable
• Expérience dans la coordination d’un parcours de soins

Connaissances particulières :

• Maîtrise des outils Word, Excel, PowerPoint, Outlook (messagerie et agenda) Internet
• Maîtrise de l’anglais écrit, lu et parlé
• Connaissance de la règlementation applicable à la recherche clinique
• Connaissance des différents types d’essais et de leur déroulement, de l’Éthique médicale

Expériences professionnelles :

• Expérience dans la conduite/gestion d’essais à promotion académique et industrielle
• Expérience au sein d’un établissement de santé dans un service de soins souhaitable

Qualités professionnelles :

• Travail en équipe pluridisciplinaire (médecin, ARC, paramédicaux)
• Bonne capacité relationnelle, ouverture d’esprit, faculté d’adaptation, d’anticipation et de prise d’initiatives
• Attaché à respecter l’organisation et du fonctionnement interne de l’établissement et du service
• Rigoureux, autonome et organisé,
• respect de la hiérarchie Discrétion,
• respect de la confidentialité et du secret médical,
• capacité à rendre compte
• Capacité à prendre en main les outils informatiques de l’établissement : Crossway, ChimioWeb, PACS, cyberlab