Technicien(ne) Contrôle Qualité, CDD

Catalent Pharma Solutions; Beinheim; Sur place; EUR 36 000 - 44 000; Plein temps

Résumé du poste

Catalent Beinheim recherche un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité en CDD de 6 mois, intégré(e) au service Contrôle Qualité et supervisé(e) par le Responsable QC pour réaliser les analyses physico-chimiques sur les matières premières et les produits finis.

Catalent Beinheim sera impliqué dans la traçabilité des données, l'interprétation des résultats et l'amélioration continue des méthodes analytiques, avec respect des GMP et des règles d'hygiène et sécurité.

Qualifications

• Bac+2 à Bac+5 en chimie/analytique avec expérience en laboratoire.
• Expérience plurielle en analyse chimique, idéalement industrie pharmaceutique.
• Connaissance des GMP et traçabilité des données.
• Maîtrise des techniques analytiques: HPLC, GC, UV/IR et dissolution.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques de matières premières et produits finis.
• Documenter rigoureusement chaque analyse pour traçabilité des données.
• Interpréter les données et reporter à l'équipe et au supérieur hiérarchique.
• Préparer et calibrer les équipements de laboratoire.
• Assurer les règles HSE et le maintien des équipements.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Amélioration continue

Organisation

Collaboratif

Formation

Bac+2 à Bac+5 en chimie/analytique

Outils

Chromatographie HPLC

GC

Dissolution tests

Titration

Pharmacopées Ph.Eur.

Description du poste

Localisation : Beinheim, sur site Type de contrat : CDD de 6 mois Pour notre entreprise située à Beinheim à 30min de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité pour un CDD de 6 mois. Au sein du département Contrôle Qualité, rattaché(e) au Superviseur Contrôle Qualité vous intégrerez l’équipe d’analystes pour mettre en œuvre les tests physico-chimiques sur nos produits.

Responsabilités

• Mettre en œuvre les analyses physico-chimiques de matières premières et/ou produits finis en respectant scrupuleusement les méthodes analytiques, les procédures, et en tenant les délais définis par le planning,
• Compléter de manière rigoureuse la documentation de chaque analyse pour assurer la traçabilité et l’intégrité des données générées,
• Interpréter les données obtenues et assurer un report des résultats à ses collègues et responsables hiérarchiques,
• S’impliquer dans le suivi quotidien des analyses à effectuer, dans l’organisation des analyses, la préparation des équipements,
• Documenter avec précision et regard scientifique des investigations relatives aux résultats hors spécification, hors tendance et aux déviations dans les systèmes qualité,
• Assurer la préparation, la calibration, le maintien en bon état et l’utilisation correcte des équipements de laboratoire,
• S’impliquer dans la gestion des réactifs et de la verrerie du laboratoire,
• Proposer l’amélioration des méthodes analytiques et des procédures, et y participer,
• Assurer le respect des standards Hygiène, Sécurité et Environnement, en effectuant des tours sécurité du laboratoire et en effectuant régulièrement des évaluations de risque au poste de travail

Compétences et Expérience

• BAC+2 à BAC+5 (chimie/analytique) : BTS, BUT, Licence Professionnelle, Master
• Plusieurs années d’expérience dans un laboratoire d’analyse chimique, de préférence dans l’industrie pharmaceutique, et expertise des bonnes pratiques de laboratoire
• Connaissance des techniques analytiques telles que la chromatographie (HPLC, GC, CCM), la spectrométrie Ultra-Violet et Infra-Rouge, les tests de dissolution et désagrégation de produits, les tests de dosage par potentiométrie ou titration, etc.
• Bonne connaissance des normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des principes de respect d’intégrité des données,
• Connaissance des méthodes d’analyse issues des pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP…),
• Savoir être : orienté qualité, rigueur, esprit d’équipe, amélioration continue, capacité d’organisation, et mode collaboratif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale. Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [e-mail]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

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