Technicien.ne chimie analytique expérimenté.e

Azurite Life Science; Normandie; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Azurite Life Science recherche un technicien de chimie analytique expérimenté pour mettre en place de nouvelles méthodes au laboratoire de contrôle chez notre client.

Vous effectuerez les tests de validation et les transferts de méthodes, suivrez l’analyse et rédigerez les documents associés. Bac+2/3 en chimie analytique et 5 ans d’expérience en contrôle qualité pharmaceutique exigés.

Competenze

• BPF: respect des Bonnes Pratiques.
• Techniques analytiques: HPLC et GC.
• Validation ou transfert de méthodes analytiques.
• Informatique et bureautique courantes.
• Empower souhaité.
• Esprit d’analyse et méthodologie.
• Rédaction de documents techniques en Anglais.

Mansioni

• Assurer l’exécution des tests de validation / transfert de méthodes analytiques.
• Suivre l’analyse de l’entrée à la finalisation des documents dans les délais.
• Réaliser la revue des dossiers analytiques.
• Rédiger et vérifier les protocoles, rapports et dossiers analytiques.
• Effectuer les investigations et proposer des actions d’amélioration.
• Réaliser les tâches supports du laboratoire.
• Respecter les standards et assurer le bon fonctionnement des équipements.
• Participer à l’amélioration continue et à la résolution de problèmes.

Conoscenze

BPF conformité

HPLC/GC

Validation/transfert de méthodes

Informatique/Bureautique

Empower

Analyse et méthodologie

Anglais technique

Formazione

Bac+2/3 en chimie analytique

Strumenti

Empower

Descrizione del lavoro

A propos de la Société

- Vous êtes motivé à rejoindre l’aventure humaine d’une start-up en plein essor à l’esprit familiale. Vous aimez le contact avec le client et les nouveaux challenges. Rejoignez-nous ! AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir.

Poste

- Nous recherchons un.e Technicien.ne de chimie analytique expérimenté.e pour prendre en charge la mise en place de nouvelles méthodes au laboratoire de contrôle chez notre client.

• Assurer l’exécution des tests de validation / transfert de méthodes analytiques.
• Être responsable du suivi de son analyse : de la planification à la finalisation des documents dans les délais définis
• Assurer la revue des dossiers analytiques
• Participer à la rédaction et à la vérification de la documentation associée aux mises en place de nouvelles méthodes au laboratoire (protocoles, rapports, techniques de contrôle, dossiers analytiques …)
• Effectuer les investigations des événements dont il a la responsabilité et proposer des actions d’amélioration
• Réaliser les tâches supports nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire
• Respecter les standards définis afin d’assurer le bon fonctionnement des équipements
• Être acteur dans la résolution de problèmes et de l’amélioration continue en maintenant et améliorant les standards établis
• Participer à la formation des autres techniciens sur son domaine de compétences
• Participer aux audits et inspections dans le cadre de son domaine d’activité
• L’entretien du matériel et des équipements de laboratoire ;
• L’implication dans les démarches d’amélioration continue du service et du site.

Ces activités doivent se faire dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles qualité et sécurité du site.

Profil recherché

Formation : Bac+2/3 en chimie analytique

Expérience professionnelle de minimum 5 ans en contrôle qualité en environnement pharmaceutique

Compétences requises

• Connaissance et expérience des BPF
• Expérience des techniques de chimie analytique dont les techniques séparatives chromatographiques (HPLC, GC)
• Expérience en validation ou transfert de méthodes
• Connaissances informatiques et bureautiques
• Connaissances logiciel Empower souhaitées
• Esprit d’analyse et sens de la méthodologie
• Compréhension (requise) et rédaction de documents techniques en Anglais

Nous recherchons une personne dynamique et motivée à satisfaire notre client. Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements. Vous êtes rigoureux tout en faisant preuve d’esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges.

Rémunération - 30 000 € à 40 000€ par an

Nous sommes engagés en faveur de l'égalité des chances. Nous valorisons la diversité sous toutes ses formes et nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux pour tous. Toutes les candidatures seront examinées sans discrimination fondée sur l'origine, le genre, l'âge, le handicap, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, la religion ou toute autre caractéristique protégée par la loi.