Technicien Métrologie & Requalification Pharma — Télétravail

EKIUM; Joué-lès-Tours; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime d’intéressement

Tickets restaurant

Prime vacances

Avantages CSE

Job summary

Ekium recherche un Technicien(ne) Métrologie et Re-Qualification pour intervenir sur un site pharmaceutique à Tours. Rattaché au service Qualification & Métrologie, vous assurez le suivi métrologique et la requalification des équipements et utilités.

Vous garantirez la conformité des installations avec les BPF et les exigences qualité, en collaboration avec les équipes Qualité, Production et Qualification, dans un cadre industriel exigeant et structuré.

Qualifications

• Formation technique en métrologie, mesures physiques, instrumentation ou domaine équivalent.
• Expérience en métrologie et requalification d’équipements en environnement industriel, idéalement pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels métrologiques, des normes et réglementations applicables, notamment ATEX et OIML.
• Maîtrise des exigences qualité, en particulier des BPF.
• Maîtrise du logiciel OPTIMU indispensable.
• Bonne connaissance des équipements de production et/ou de laboratoire, ainsi que de leurs procédés techniques.
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risques et des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement

Responsibilities

• Planifier et réaliser les contrôles métrologiques ainsi que les requalifications périodiques des équipements, locaux et utilités.
• Contrôler les instruments de mesure et les installations conformément aux procédures en vigueur.
• Réaliser des mesures variées: température, humidité, pression, débit, tests d’intégrité de filtres.
• Dépister les anomalies et non-conformités, informer les interlocuteurs et initier les fiches de déviation.
• Rédiger et mettre à jour les procédures et comptes rendus liés à la métrologie.
• Gérer la documentation des instruments et des nouveaux équipements.
• Participer à l’étalonnage et à l’amélioration technique des instruments.
• Contribuer aux revues périodiques des équipements et à l’habillage qualité.
• Transmettre savoir-faire et former les techniciens pour habilitation.
• Collaborer avec Qualité, Production et Qualification pour la conformité BP et GMP.

Skills

Métrologie

Requalification équipements

ATEX conformité

OIML normes

Gestion documentaire

Analyse des risques

Education

Formation technique en métrologie, mesures physiques

Tools

OPTIMU

Job description

Ekium recherche un Technicien(ne) Métrologie et Re-Qualification pour intervenir sur un site pharmaceutique à Tours. Rattaché au service Qualification & Métrologie, vous assurez le suivi métrologique et la requalification des équipements et utilités.

Vous garantirez la conformité des installations avec les BPF et les exigences qualité, en collaboration avec les équipes Qualité, Production et Qualification, dans un cadre industriel exigeant et structuré.