Technicien Maintenance & Infrastructure

EUROS FRANCE; La Ciotat; Sur place; EUR 32 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

EUROS FRANCE recherche un technicien maintenance industrielle pour garantir la disponibilité et la fiabilité des équipements de production et des utilités, dans le cadre des exigences ISO 13485 et HSE. Vous assurerez la maintenance préventive, corrective et le pilotage de la documentation technique.

Vous animerez les équipes, piloterez des projets d’amélioration et veillerez à la traçabilité, à la sécurité et à la conformité des installations.

Qualifications

• Bac+2 ou expérience équivalente en maintenance industrielle.
• Expérience en environnement industriel réglementé, idéalement dispositifs médicaux.
• Maîtrise la maintenance préventive et corrective et l’analyse de pannes.
• Connaissance ISO 13485 et gestion des risques.
• Rigueur documentaire et traçabilité.
• Autonomie et esprit d’analyse, travail en transversal.

Responsabilités

• Garantir la disponibilité et fiabilité des équipements de production et infrastructures.
• Réaliser la maintenance curative, corrective et préventive.
• Animer et former les collaborateurs (niveau 1).
• Diagnostiquer les pannes et proposer des actions de fiabilisation.
• Assurer traçabilité des interventions et documentation.
• Piloter des projets d’amélioration et suivre les plans de maintenance.
• Vérifier conformité ISO 13485 et gestion des changements (Change Control, CAPA).
• Suivre indicateurs de performance maintenance.
• S’assurer du respect sécurité/HSE et conformité des installations.

Connaissances

Autonomie

Esprit d’analyse

Rigueur documentaire

Travail transversal

Traçabilité

Électricité industrielle

Maintenance préventive

Maintenance corrective

Gestion des risques ISO 13485

Formation

Bac+2 en maintenance industrielle / électrotechnique ou équivalent

Description du poste

• Garantir ladisponibilité, la fiabilité et la conformité des équipements, installations et infrastructuresnécessaires à la fabrication de dispositifs médicaux, dans le respect des exigencesQualité, HSE et ISO 13485.
• Contribuer à l’amélioration continue de la performance industrielle par l’optimisation des plans de maintenance et la conduite de projets techniques et d’infrastructure.

Maintenance & fiabilisation

• Réaliser et suivre la maintenance curative, corrective et préventive des équipements de production, utilités et infrastructure
• Animer et monter en compétence les collaborateurs dans la réalisation des maintenances (notamment niveau 1)
• Diagnostiquer les pannes, analyser les causes racines et mettre en œuvre les actions de fiabilisation.
• Assurer la traçabilité des interventions dans la documentation appropriée
• Optimiser lesgammes et plans de maintenanceen fonction de la criticité, du retour d’expérience et des historiques de panne.
• Définir et suivre les indicateurs de performance maintenance.

Qualité – Industrie des dispositifs médicaux

• Réaliser les activités de maintenance conformément ausystème de management de la qualité ISO 13485.
• Garantir la traçabilité des interventions et des opérations réalisées sur les équipements.
• Participer à la maîtrise des équipements ayant un impact sur la qualité et la conformité des dispositifs médicaux.
• Participer auxqualifications, validations et requalificationsdes équipements et installations lorsque nécessaire.
• Évaluer l’impact des interventions et modifications techniques sur les procédés et la qualité produit.
• Participer aux processus deChange Control, non-conformités, CAPA et gestion des risquesliés aux équipements et infrastructures.
• Veiller au maintien de l’état qualifié et maîtrisé des équipements concernés.

Infrastructure & projets

• Assurer le suivi technique des infrastructures et utilités du site.
• Piloter ou coordonner des projets d’amélioration, notamment enélectricité bâtiment et aménagements industriels.
• Rédiger les besoins techniques, consulter les fournisseurs et suivre les travaux jusqu’à leur réception.
• Participer à la mise en conformité réglementaire des installations.
• Assurer la mise à jour de la documentation technique, plans, dossiers équipements et dossiers de maintenance.

Prestataires

• Piloter les interventions des entreprises extérieures.
• Vérifier la conformité des travaux réalisés et leur documentation.
• S’assurer du respect des exigencesQualité, HSE et procédures d’accès/intervention du site.

Formation et expérience

• Bac+2 ou expérience équivalente en maintenance industrielle, électrotechnique ou génie électrique.
• Expérience en environnement industriel réglementé, idéalementdispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie de santé.
• Bonnes compétences en électricité industrielle et bâtiment.
• Maîtrise de la maintenance préventive, corrective et de l’analyse de pannes.
• Connaissance ou forte sensibilité aux exigencesISO 13485, qualification/validation, Change Control, CAPA et gestion des risques.
• Rigueur documentaire et traçabilité.
• Autonomie, esprit d’analyse et capacité à travailler en transversal avec Production,
• Qualité et Méthodes.

Indicateurs de performance

• Disponibilité et fiabilité des équipements critiques.
• Taux de réalisation du préventif.
• Réduction des pannes récurrentes.
• Nombre et pertinence des gammes de maintenance optimisées.
• Respect des exigences de traçabilité et de documentation.
• Respect des délais et budgets des projets techniques.
• Respect des exigences ISO 13485 et des procédures qualité internes.