Technicien de production et Contrôle Qualité CDD 6 mois (h/f/nb)

Siemens Healthineers AG; Saint-Genis-Pouilly; Sur place; EUR 27 000 - 33 000; Plein temps

Résumé du poste

Siemens Healthineers AG, Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, recherche un Technicien de production et contrôle qualité à Saint-Genis-Pouilly (01) pour un CDD de 6 mois, avec des nuits en alternance et une activité en salle blanche.

Le poste exige Bac +2 en pharma/chimie, rigueur, esprit d’équipe et première expérience en QC laboratoire. Vous travaillez en production et contrôle qualité avec traçabilité des lots et documentation associée.

Qualifications

• Bac +2 minimum dans le domaine pharmaceutique et/ou chimie.
• Connaissance pratique des BPF et BPL.
• Première expérience en laboratoire de contrôle qualité souhaitée.
• Rigueur et esprit d’équipe.
• Capacité à travailler en horaires nocturnes et en salle blanche.

Responsabilités

• Préparer les modules de synthèse radiochimique et les opérations de répartition aseptique.
• Réaliser le nettoyage aseptique des isolateurs et la fabrication de radiopharmaceutiques.
• Participer à la validation et maintenance des équipements et de l’environnement.
• Réaliser les analyses physico-chimiques et biologiques pour la libération des lots (HPLC, GC, pH, CCM…).
• Préparer les équipements et solutions et effectuer les prélèvements environnementaux.
• Compléter la documentation de production et de contrôle qualité pour la traçabilité des opérations et les libérations des lots.

Connaissances

Rigueur

Esprit d’équipe

Connaissance des BPF/BPL

Laboratoire de contrôle qualité

Formation

Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et/ou chimie

Description du poste

Rejoignez-nous dans l’innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution professionnelle et personnelle, tout en valorisant votre performance.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Lieu : site de Saint-Genis-Pouilly (01)

Technicien de production & contrôle qualité (h/f/nb)

Vous exécuterez les tâches et activités de fabrication assignées conformément au calendrier de production pour permettre la production en temps opportun d'un produit avec une qualité et une quantité conformes aux directives BPF, de sécurité et environnementales pertinentes.

Votre expertise :

• Vous réaliserez la préparation des modules de synthèse radiochimique pour la fabrication des médicaments ainsi que les opérations de répartition aseptique
• Vous réaliserez les opérations de nettoyage aseptique des isolateurs de classe A et de fabrication de plusieurs médicaments radiopharmaceutiques en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication
• Vous participerez si besoin aux opérations de validation et de maintenance pour les équipements et l’environnement
• Vous réaliserez les analyses physico-chimiques et biologiques pour la libération de lots de médicaments radiopharmaceutiques (type HPLC, GC, pH, CCM,…)
• Vous préparerez les équipements et solutions en amont des analyses de contrôle qualité et effectuerez et interpréterez les prélèvements environnementaux type zone de production
• Vous complèterez la documentation liée à la production et au contrôle qualité pour permettre la traçabilité des opérations et les libérations des lots

Les opérations de production et de contrôle qualité sont réalisées en alternance.

Les opérations de production sont réalisées en salle blanche (zone atmosphère contrôlée, classe C et D).

Des horaires de nuit sont à prévoir sur un rythme alterné avec les horaires de jour. Plage nocturne : de 23h00 à 5h00

Ce poste en CDD de 6 mois est à pourvoir dès que possible à Saint-Genis-Pouilly (01)

Votre profil :

• Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et/ou chimie
• Idéalement une première expérience en laboratoire de contrôle qualité
• Connaissance et expérience pratique des BPF et BPL
• Rigueur
• Esprit d’équipe

Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence.

Qui nous sommes :

Nous sommes une équipe de plus de 74 000 Healthineers hautement dévoués dans plus de 70 pays. En tant que leader de la technologie médicale, nous repoussons constamment les limites pour créer de meilleurs résultats et de meilleures expériences pour les patients, quel que soit l'endroit où ils vivent ou les problèmes de santé auxquels ils sont confrontés. Notre portefeuille est crucial pour la prise de décision clinique et les parcours de traitement.

Notre façon de travailler :

En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d'une équipe globale de scientifiques, de cliniciens, de développeurs, de chercheurs, de professionnels et de spécialistes qualifiés, qui croient au potentiel de chaque individu à contribuer avec des idées diverses. Nous venons de différents horizons, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles, et travaillons ensemble pour lutter contre les maladies les plus menaçantes du monde et permettre l'accès aux soins, animés par une ambition commune : façonner l’innovation dans la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Consultez notre site Carrières sur https://www.siemens-healthineers.com/fr/careers

En tant qu'employeur garantissant l’égalité des chances, nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap.

À toutes les agences de recrutement :

Le recrutement chez Siemens Healthineers est géré en interne, avec un soutien externe autorisé uniquement lorsqu’un fournisseur qualifié a établi un contrat formel avec nous. Les soumissions et les recommandations de candidats non sollicitées, en l'absence d'un contrat de fournisseur actuel, ne constituent pas un consentement et ne sont pas éligibles aux frais. Nous supprimons et détruisons les informations non sollicitées, nous vous recommandons donc de vous abstenir de toute pratique de ce genre. Votre respect de nos politiques est apprécié.