Technicien de Maintenance Process – Industrie Pharmaceutique (H/F)

STATERA; Centre-Val de Loire; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

STATERA Bio Engineering recherche un Technicien de Maintenance Process spécialisé dans les équipements de production stérile. Vous interviendrez sur autoclaves, lyophilisateurs, bioréacteurs et lignes de remplissage aseptique.

Vous réaliserez la maintenance préventive et corrective, participerez aux qualifications et qualifications des installations, et assurerez la traçabilité via la GMAO. Formation Bac+2 à Bac+3 et 5 ans d'expérience requis.

Qualifications

• Formation technique Bac+2 à Bac+3 en maintenance industrielle ou équivalent.
• Minimum 5 ans d'expérience en maintenance industrielle dans le pharmaceutique.
• Expertise maintenance lyophilisateurs et autoclaves indispensable.
• Expérience sur lignes de remplissage aseptique est un atout.

Responsibilities

• Réaliser la maintenance préventive, corrective et améliorative des équipements.
• Diagnostiquer les dysfonctionnements et mettre en œuvre les actions correctives.
• Maintenir l'état qualifié des équipements selon les BPF et participer à leur qualification.
• Conduire les interventions dans l'outil GMAO et coordonner les prestataires.
• Apporter un support technique aux équipes de production et projets transverses.

Skills

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Réactivité

Esprit d'équipe

Education

Bac+2 à Bac+3 en maintenance industrielle

Tools

GMAO

Job description

Durée de la mission : 12 mois renouvelables

Secteur : Industrie pharmaceutique – Production stérile

Expérience : Minimum 5 ans

STATERA Bio Engineering est une société de conseil et d'ingénierie spécialisée dans les industries de santé. Nous accompagnons les acteurs pharmaceutiques et biotechnologiques dans leurs projets industriels, techniques et réglementaires.

Dans le cadre du renforcement des équipes techniques de l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Technicien de Maintenance Process (H/F) spécialisé dans les équipements de production stérile.

Intégré(e) aux équipes de maintenance industrielle, vous intervenez sur des équipements critiques de production pharmaceutique : autoclaves, lyophilisateurs, bioréacteurs et lignes de remplissage aseptique.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Réaliser les opérations de maintenance préventive, corrective et améliorative des équipements de process.
• Diagnostiquer les dysfonctionnements, identifier leurs causes racines et mettre en œuvre les actions correctives adaptées.
• Garantir le maintien de l'état qualifié des équipements dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Participer aux opérations de qualification et de validation des installations.
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue, de fiabilisation des équipements et d'optimisation des performances industrielles.
• Rédiger et mettre à jour les procédures techniques, modes opératoires et comptes rendus d'intervention.
• Assurer la traçabilité des interventions dans l'outil de GMAO.
• Coordonner et superviser les interventions des prestataires externes.
• Apporter un support technique aux équipes de production et aux projets transverses.

Profil recherché:

Formation et expérience

• Formation technique Bac+2 à Bac+3 (BTS, DUT, BUT ou Licence professionnelle en maintenance industrielle ou équivalent).
• Minimum 5 ans d'expérience en maintenance industrielle dans le secteur pharmaceutique.
• Expertise indispensable en maintenance des lyophilisateurs et des autoclaves.
• Une expérience sur les lignes de remplissage aseptique constitue un atout.

Compétences techniques

• Bonne maîtrise des équipements de production en environnement stérile.
• Connaissance approfondie des cycles de stérilisation et de lyophilisation.
• Maîtrise des exigences BPF et des interventions en zones à atmosphère contrôlée (ZAC), notamment de classes A/B.
• Connaissance des technologies d'isolation (RABS et isolateurs).
• Compétences en diagnostic de pannes et méthodes de résolution de problèmes.
• Connaissances en qualification d'équipements et utilisation d'une GMAO.
• Habilitations électriques B2V, BR, BC recherchées.
• Formation à la maintenance des équipements sous pression appréciée.

Qualités attendues

• Rigueur et autonomie dans les interventions.
• Esprit d'analyse et capacité à résoudre des problématiques techniques.
• Sens du service et esprit d'équipe.
• Réactivité et adaptabilité dans un environnement industriel exigeant.
• Force de proposition et démarche d'amélioration continue.

Pourquoi rejoindre STATERA Bio Engineering ?

• Intervenir sur des équipements de haute technicité au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant.
• Participer à des projets industriels à forte valeur ajoutée.
• Bénéficier d'un accompagnement de proximité par nos équipes techniques et managériales.
• Évoluer au sein d'une structure dynamique spécialisée dans les industries de santé.