Technicien de Laboratoire de Production des Réactifs F/H

Établissement français du sang; Brest; On-site; EUR 29,000 - 36,000; Full time

Job summary

L'Établissement français du sang à Brest lance une nouvelle activité de production des réactifs et diluants pour l’Immuno-Hématologie sur le site de Brest, en soutien des activités existantes et sous-traitance pour des DMDIV.

Vous participez à la fabrication, au contrôle et à la traçabilité, avec respect des exigences qualité et sécurité, et vous contribuez à l’amélioration continue du système qualité et à la qualification des équipements.

Qualifications

• Titulaire d’un des diplômes requis pour exercer en laboratoire de biologie médicale à l’EFS.
• Rigueur et sens de l’organisation exigés; travail en équipe.
• Connaissances des procédés de fabrication industrielle et des validations de méthodes et équipements.
• Bonnes pratiques de fabrication et conformité 13485 appréciées.

Responsibilities

• Approvisionner et gérer les stocks de matières premières, consommables et produits finis.
• Réaliser les contrôles des matières premières et consommables (Niveaux 1 et 2).
• Réaliser les contrôles liés à l’environnement de travail et pendant la production.
• Produire les diluants et les réactifs selon les procédures établies.
• Effectuer les contrôles en cours de production et interpréter les résultats.
• Participer aux contrôles libératoires des réactifs et à l’étiquetage/conditionnement/expédition.
• Assurer la traçabilité des opérations et la sécurité des données.
• Participer aux audits et à l’amélioration continue du système qualité.

Skills

Rigueur

Organisation

Esprit d'équipe

Autonomie

Disponibilité

Education

DELAB/DETAB/DETLMDUT biologie appliquée

BUT génie biologique parcours biologie médicale

DUT génie biologique, analyses biologiques et biochimiques

BTS analyses biologiques / biochimiste / bioanalyses

Job description

Afin depoursuivre le développement de l'unité de production de Réactifs et de diluants pour l’Immuno-Hématologie sur le site de Brest, nous recherchons 1 technicien(e) de Laboratoire de Production des Réactifs.

Cette nouvelle activité se développe en soutien des activités déjà existantes sur 3 autres sites EFS Réactifs, pour la production de produits en sous-traitance pour un industriel spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).

L’équipe est déjà constituée de 1 chef d’équipe et 3 techniciens de production, sous la responsabilité du Responsable Régional d’Activité et son adjoint.

Votre mission :

Vous participez activement à la fabrication des produits, dans le respect des exigences réglementaires et des normes qualité en vigueur. Du traitement des matières premières jusqu’à la livraison des produits finis, vous jouez un rôle clé dans le bon déroulement des opérations.

Vos principales responsabilités :

Production :

• Approvisionner et gérer les stocks de matières premières, consommables et produits finis
• Réaliser les contrôles des matières premières et consommables (Niveaux 1 et 2)
• Réaliser les contrôles inhérents à l’environnement de travail
• Produire les diluants et les réactifs selon les procédures établies
• Effectuer les contrôles en cours de production et en interpréter les résultats
• Participer aux contrôles libératoires des réactifs
• Gérer les étapes d’étiquetage, de conditionnement, de colisage et d’expédition
• Assurer le traitement des commandes clients

Qualité & Conformité :

• Respecter les consignes Hygiène Sécurité Environnement
• Appliquer les procédures et modes opératoires en vigueur
• Assurer la traçabilité des opérations (enregistrements, archivage, sécurisation des données)
• Contribuer à l’amélioration continue du système qualité

Suivi & Support :

• Participer au suivi des indicateurs de production
• Contribuer à la planification des activités
• Participer à l’évaluation et suivi des fournisseurs et à l’écoute client
• Appuyer les opérations de qualification, maintenance et entretien des équipements et Systèmes Informations
• Détecter et signaler les non-conformités et dysfonctionnements
• Participer aux audits et inspections

Innovation :

• Contribuer aux validations de méthodes et aux essais de développement de nouveaux produits ou procédés

Vous êtes obligatoirement titulaire d’un des diplômes requis et réglementaires pour exercer en qualité de technicien de laboratoire de biologie médicale à l’EFS : DELAM / DETAB / DETLMDUT spécialité biologie appliquée / DUT génie biologique, option analyses biologiques et biochimiques (délivré avant la rentrée universitaire 2022-23) BUT spécialité génie biologique, parcours biologie médicale et biotechnologie BTS agricole, option analyses agricoles, biologiques et biotechnologiques BTS biochimiste / bioanalyses et contrôles BTS analyses biologiques / d’analyses de biologie médicale ou de biotechnologie Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre esprit d’équipe ? Vous savez travailler de manière autonome, faites preuve de disponibilité et apportez votre dynamisme au quotidien ? Nous recherchons un(e) Technicien(ne) de laboratoire, maîtrisant les pratiques de laboratoire. Des connaissances en matière de procédés de fabrication industrielle et validations de méthodes et d’équipements, des bonnes pratiques de fabrication, de la norme 13485 ou du règlement européen relatif aux DMDIV (2017/746) seront appréciées.