Technicien de laboratoire de production de réactifs CDI F/H

Établissement français du sang; Reims; On-site; EUR 24,000 - 32,000; Full time

Job summary

L'Établissement français du sang recherche un Technicien de Laboratoire de Production de Réactifs pour participer à la fabrication et au contrôle des réactifs et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, en respectant les normes qualité et les exigences réglementaires.

Vous contribuerez au traitement des matières premières, à l'approvisionnement et à la mise à disposition des produits finis, tout en participant aux validations et analyses de risques et à la formation des nouveaux arrivants.

Qualifications

• Diplôme requis: technicien de laboratoire médical selon les textes cités.
• Rigueur, esprit d'équipe et adaptabilité.
• Connaissance de base en IH et GPAO appréciée.
• Connaissance des exigences qualité et réglementaires.

Responsibilities

• Réaliser les étapes de production des réactifs jusqu'à mise à disposition chez le client.
• Réaliser les contrôles qualité et interpréter les résultats.
• Réaliser les essais pour conception et développement de nouveaux produits.
• Participer à la rédaction des cahiers des charges pour outils et équipements.
• Gérer les stocks et approvisionnements des réactifs et consommables.
• Réaliser les essais de sélection et évaluation des fournisseurs.
• Participer à la qualification, maintenance des équipements et systèmes.
• Participer à la mise en œuvre du plan de continuité d'activité.
• Participer aux analyses de risques et au plan de prévention.
• Suivre les indicateurs, audits et inspections.
• Proposer et suivre actions correctives et préventives.
• Rédiger les procédures et modes opératoires.
• Former et intégrer les nouveaux arrivants.

Skills

Rigueur

Esprit d'équipe

Capacité d'adaptation

Recherche d'amélioration

IH base

GPAO base

Education

Diplôme de technicien de laboratoire médical

Job description

Rejoignez une mission essentielle :Chaque année, l’EFS permet de soigner plus d’1 million de malades grâce à la générosité des donneurs. En tant qu’opérateur unique de la transfusion sanguine en France, nous agissons au cœur de la santé publique, avec 10 000 collaborateurs mobilisés sur tout le territoire.Innovation, excellence et sens humainguident nos actions, que ce soit en biologie médicale, thérapie cellulaire ou recherche.

Votre mission en tant que Technicien de Laboratoire de Production de Réactifs : vous participez activement à la fabrication de réactifs et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), dans le respect des exigences réglementaires et des normes qualité en vigueur.
Du traitement des matières premières jusqu’à la livraison des produits finis, vous jouez un rôle clé dans le bon déroulement des opérations.

Missions

• Réaliser les étapes de production des réactifs depuis l'approvisionnement des composants jusqu'à la mise à disposition chez le client
• Réaliser les contrôles inhérents à la production des réactifs et à son environnement et en interprète les résultats
• Réaliser les essais définis pour la conception et le développement de nouveaux produits ou procédés de fabrication
• Participer à la rédaction de cahier des charges pour l'acquisition de nouvelles infrastructures, d'un nouvel équipement ou nouveau consommable
• Participer à la gestion des stocks et approvisionnements (réactifs, consommables, matières premières et produits finis)
• Réaliser les essais nécessaires à la sélection et à l'évaluation des fournisseurs
• Détecter les non conformités, dysfonctionnements et alerte son responsable hiérarchique
• Réaliser les opérations de qualification, entretien et maintenance des équipements, systèmes d'information et infrastructures
• Participer à la mise en œuvre du plan de continuité d'activité
• Participer aux analyses de risques
• Participer au plan de prévention au niveau de son activité
• Participer au suivi des indicateurs
• Participer aux audits et aux inspections
• Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions curatives, actions correctrices, actions préventives et actions d'amélioration
• Participer à l'élaboration des procédures et modes opératoires régissant l'activité
• Participer à l'intégration, l'information et la formation des nouveaux arrivants

Compétences requises :Rigueur, esprit d'équipeCapacité d'adaptation et de recherche d'améliorationConnaissance de base en IH serait un plusConnaissance de base de la GPAODiplôme : Satisfaire aux conditions d’exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L. 4352-2 à L. 4352-3-2 du code de la santé publique + Arrêté du 4 novembre 1976)