Technicien Contrôle Qualité CDD 7 mois (h/f/nb)

Siemens Healthineers AG; Marseille; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Siemens Healthineers — Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging recherche un Technicien(ne) Contrôle Qualité à Marseille pour réaliser les analyses et contrôles qualité des médicaments radiopharmaceutiques.

Vous travaillez sous la supervision du Responsable Contrôle Qualité, assurez la traçabilité des résultats et participez à l’amélioration continue des pratiques en collaboration avec les équipes Production et Qualité.

Qualifications

• Formation Bac +2 à Bac +3 en chimie, biochimie, mesures physiques ou domaine équivalent.
• Expérience en environnement pharmaceutique ou radiopharmaceutique soumis aux BPF est souhaitée.

Responsibilities

• Réaliser les contrôles qualité des médicaments radiopharmaceutiques (analyses libératoires et non libératoires, essais de stabilité) selon les BPF et les procédures.
• Préparer et gérer réactifs, consommables et équipements analytiques, et assurer leur qualification, étalonnage et maintenance.
• Garantir la traçabilité des analyses et la conformité des dossiers de lots.
• Participer à la surveillance microbiologique et environnementale des zones pharmaceutiques.
• Contribuer à la gestion des non-conformités et à la mise en œuvre des CAPA en collaboration avec l’Assurance Qualité.
• Accompagner le Responsable Contrôle Qualité dans la coordination des activités et la formation des équipes.
• Participer aux opérations de production et piloter le cyclotron, vérifier les étapes de préparation et les opérations techniques associées.
• Contribuer aux activités de radioprotection (dosimétrie, décontamination, gestion des déchets).
• Veiller au respect des règles BPF, des procédures qualité et des règles de sécurité et de radioprotection.

Skills

Rigueur et précision

Organisation et autonomie

Bonnes capacités de communication

Travail en équipe

Gestion des priorités

Souci du détail

Education

Bac+2 à Bac+3 en chimie, biochimie, mesures physiques ou domaine équivalent

Tools

HPLC

CGP

CCM

pH-métrie

Activimétrie

Tests d’endotoxines

Job description

Job Requirements

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Lieu : Marseille (13)

Postulez dès maintenant pour le poste de Technicien(ne) Contrôle Qualité et contribuez activement à garantir la qualité et la conformité de nos médicaments radiopharmaceutiques.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous assurez la réalisation des analyses et contrôles qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous participez également à la coordination quotidienne des activités du laboratoire, à la continuité des opérations et à l'amélioration des pratiques, en étroite collaboration avec les équipes Production, Assurance Qualité, Technique et Radioprotection.

Vos missions :

• Vous réalisez les contrôles qualité des médicaments radiopharmaceutiques (analyses libératoires et non libératoires, essais de stabilité) en utilisant différentes techniques analytiques (HPLC, CPG, CCM, pH-métrie, activimétrie, tests d'endotoxines, etc.).
• Vous assurez la préparation et la gestion des réactifs, consommables et équipements analytiques, ainsi que le suivi de leur qualification, étalonnage et maintenance.
• Vous garantissez la traçabilité des analyses, la conformité des dossiers de lots et participez à la surveillance microbiologique et environnementale des zones pharmaceutiques.
• Vous contribuez à la gestion des non-conformités, aux investigations (OOS, OOT, déviations) et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), en collaboration avec l'Assurance Qualité.
• Vous accompagnez le Responsable Contrôle Qualité dans la coordination quotidienne des activités, la gestion des priorités et la continuité des opérations, tout en contribuant à la formation des équipes.
• Vous participez aux opérations de production, notamment au pilotage du cyclotron, aux vérifications des étapes de préparation et aux opérations techniques associées.
• Vous contribuez aux activités de radioprotection, notamment au suivi dosimétrique, à la décontamination et à la gestion des déchets radioactifs.
• Vous veillez au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des procédures qualité et des règles de sécurité et de radioprotection en vigueur.

Work Experience

Votre expertise :

• Vous êtes titulaire d'une formation Bac +2 à Bac +3 en chimie, biochimie, mesures physiques ou dans un domaine équivalent.
• Vous disposez d'une expérience dans un environnement pharmaceutique ou radiopharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Vous possédez de solides compétences analytiques et êtes à l'aise avec les techniques et équipements de laboratoire.
• Vous faites preuve d'une grande rigueur, d'un sens aigu de la qualité et d'une attention particulière au respect des procédures et des exigences réglementaires.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l'organisation, votre autonomie et votre capacité à gérer les priorités dans un environnement exigeant.
• Vous disposez de bonnes capacités de coordination opérationnelle et savez prendre des initiatives pour assurer la continuité des activités.
• Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'excellentes capacités de communication et de collaboration transverse.
• Vous maîtrisez le français et disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

Diversité, Équité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence.

Qui sommes-nous :

Le portefeuille de solutions innovantes de Siemens Healthineers joue un rôle central dans la prise de décision clinique et dans le parcours de soins du patient. Nous formons une équipe de 74 000 collaborateurs engagés, présents dans plus de 70 pays, qui repoussent les limites du possible dans le domaine de la santé pour aider à améliorer la vie des patients partout dans le monde.

Notre façon de travailler :

En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d'une équipe globale de scientifiques, de cliniciens, de développeurs, de chercheurs, de professionnels et de spécialistes qualifiés, unis par la conviction que chaque individu peut contribuer de manière significative par la diversité de ses idées.

Nous venons de différents horizons, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles, et travaillons ensemble pour lutter contre les maladies les plus graves et permettre l'accès aux soins, animés par une ambition commune : façonner l’innovation dans la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Consultez notre site Carrières sur https://www.siemens-healthineers.com/fr/careers.

En tant qu’employeur garantissant l’égalité des chances, nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap.

Nous accordons une grande importance à la confidentialité de vos données et nous nous engageons à respecter la conformité au RGPD ainsi qu'à d'autres législations sur la protection des données. Pour cette raison, nous vous demandons de ne pas nous envoyer votre CV par e-mail. Veuillez plutôt créer votre profil au sein de notre communauté de talents et vous abonner aux alertes d'emploi personnalisées qui vous tiendront informé(e) des nouvelles opportunités.