CDD - Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle - Lisses (91) (h/f/nb)

Siemens Healthineers AG; Arrondissement d'Évry; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

PETNET Solutions, filiale de Siemens Healthineers, recrute un responsable Qualité pour superviser les processus qualité liés aux matières premières, au conditionnement et aux produits finis sur notre site de Lisses (91). Vous veillez au respect des BPF et de l’AMM, encadrez les techniciens et contribuez à l’amélioration continue.

Titulaire d’un Doctorat en pharmacie et d’un niveau d’anglais opérationnel, vous avez idéalement une expérience en industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Docteur en pharmacie inscrit ou inscritible en section B de l’Ordre des Pharmaciens.
• Première expérience en industrie pharmaceutique souhaitée.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et du contrôle qualité.
• Anglais opérationnel.

Responsibilities

• Prendre en charge l’ensemble des processus qualité liés aux produits: libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis (flux tendu dû à demi-vie courte).
• Gestion des DEVIATIONS, OOS, CAPA et rédaction des revues annuelles produits.
• Encadrer les techniciens sur les aspects pharmaceutiques et le respect des BPF.
• Assurer la conformité fabrication et contrôle du lot selon l’AMM et les BP fabrication européennes.
• Participer à la rédaction documentaire: procédures, protocoles et rapports de qualification.
• Contribuer à des projets d’amélioration continue sur le site.

Skills

Rigueur et précision

Autonomie

Organisation

Education

Doctorat en pharmacie

Job description

Job Requirements

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution professionnelle et personnelle, tout en valorisant votre performance.

Avec près de 30 ans d’expérience, PETNET Solutions, société du groupe Siemens Healthineers, est le leader mondial dans le domaine des radiotraceurs TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.

Lieu : Lisses (91090)

Vous souhaitez être partie prenante des avancées en termes de médecine nucléaire et participer, à votre échelle, à sauver des vies ? Vous souhaitez découvrir ou retrouver un environnement de production spécifique : via télémanipulation et sous isolateurs de production ?

Paul, Responsable Qualité de PETNET Solutions, vous attend et vous propose de vous intégrer au cœur d’un site de production à l’esprit familial !

Vos missions :

• Vous prenez en charge l’ensemble des processus Qualité lié aux produits : libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis (libération en flux tendu du fait de la particularité de nos produits à demi-vie très courte), gestion des DEVIATIONS, OOS, CAPA et rédaction des revues annuelles produits ;
• Vous encadrez les techniciens dans leurs activités au quotidien sur l’aspect pharmaceutique et respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrications) ;
• Vous vous assurez de la conformité de la fabrication et du contrôle du lot aux exigences de l’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) ainsi qu’aux principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication européennes ;
• Vous participez à la rédaction documentaire : procédures, protocoles et rapport de qualification ;
• En lien avec l’équipe assurance qualité vous participez à divers projets d'amélioration continue sur le site.

Ce poste en CDD de 10 mois comprend 25% d’horaires de nuit. Il est à pourvoirdès que possible dans notre site de production basé à Lisses (91).

Work Experience

Votre expertise :

• Vous êtes titulaire d’un doctorat en pharmacie et êtes inscrit(e) ou inscriptible en section B de l’Ordre des Pharmaciens
• Vous disposez d’une première expérience en industrie pharmaceutique
• Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que les exigences liées au contrôle qualité
• Vous faites preuve de dynamisme, de curiosité et de réactivité, et êtes capable d’évoluer dans un environnement contraint par des impératifs de délai
• Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous savez vous fixer des objectifs et travailler aussi bien en équipe qu’en autonomie
• Vous avez un réel intérêt pour le terrain et les activités de production
• Vous disposez d’un niveau d’anglais opérationnel

Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence.

Qui sommes-nous :

Le portefeuille de solutions innovantes de Siemens Healthineers joue un rôle central dans la prise de décision clinique et dans le parcours de soins du patient. Nous formons une équipe de 74 000 collaborateurs engages, présents dans plus de 70 pays, qui repoussent les limites du possible dans le domaine de la santé pour aider à améliorer la vie des patients partout dans le monde.

Notre façon de travailler :

En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d'une équipe globale de scientifiques, de cliniciens, de développeurs, de chercheurs, de professionnels et de spécialistes qualifiés, unis par la conviction que chaque individu peut contribuer de manière significative par la diversité de ses idées. Nous venons de différents horizons, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles, et travaillons ensemble pour lutter contre les maladies les plus graves et permettre l'accès aux soins, animés par une ambition commune : façonner l’innovation dans la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Consultez notre site Carrières sur https://www.siemens-healthineers.com/fr/careers

En tant qu’employeur garantissant l’égalité des chances, nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap.

Nous accordons une grande importance à la confidentialité de vos données et nous nous engageons à respecter la conformité au RGPD ainsi qu'à d'autres législations sur la protection des données. Pour cette raison, nous vous demandons de ne pas nous envoyer votre CV par e-mail. Veuillez plutôt créer votre profil au sein de notre communauté de talents et vous abonner aux alertes d'emploi personnalisées qui vous tiendront informé(e) des nouvelles opportunités.

À toutes les agences de recrutement :

Le recrutement chez Siemens Healthineers est géré en interne, avec un soutien externe autorisé uniquement lorsqu’un fournisseur qualifié a établi un contrat formel avec nous. Les soumissions et les recommandations de candidats non sollicitées, en l'absence d'un contrat de fournisseur actuel, ne constituent pas un consentement et ne sont pas éligibles aux frais. Nous supprimons et détruisons les informations non sollicitées, nous vous recommandons donc de vous abstenir de toute pratique de ce genre. Votre respect de nos politiques est apprécié.

Les entités France Siemens Healthineers, Varian, Petnet et AdAcAp sont certifiées Great Place to Work et reconnues comme des entreprises où il fait bon travailler !