Technicien conditionnement secondaire (médicaments expérimentaux)

alsglobal; Valbonne; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

ALS recherche un Technicien(ne) en conditionnement secondaire pour assurer l’étiquetage, le conditionnement et l’assemblage de médicaments expérimentaux. Vous veillerez à l’exactitude et à la traçabilité tout au long du processus, dans le cadre des BPF/GMP et des exigences réglementaires.

Vous concevrez des étiquettes via MES, imprimerez les BAT et préparerez les articles nécessaires tout en garantissant la qualité et la sécurité des activités à différentes températures.

Qualifications

• Niveau BAC+2 ou équivalent.
• Connaissance des BPF/BPD et des exigences GMP.
• Anglais de base et sens de l'équipe.
• Organisé et rigoureux, polyvalent.
• Expérience avec MES et gestion des stocks est un plus.

Responsabilités

• Concevoir et mise en page des étiquettes cliniques et réaliser les BAT.
• Imprimer les étiquettes à partir des BAT et demandes d'impression.
• Préparer et vérifier le matériel nécessaire au conditionnement.
• Étiqueter et conditionner des médicaments d'investigation à différentes températures.
• Renseigner les dossiers de lot et assurer traçabilité et conformité BPF.
• Réaliser l'enregistrement informatique des données et suivre les équipements.
• Participer à la mise en place et au suivi des locaux et du matériel.

Connaissances

BPF/BPD knowledge

English basics

Teamwork

Organization & rigor

MES software

Formation

BAC+2 ou équivalent

Outils

MES software

Description du poste

At ALS, we encourage you to dream big.

When you join us, you'll be part of a global team harnessing the power of scientific testing and data-driven insights to build a healthier future.

Le/la Technicien(ne) en conditionnement secondaire est responsable de l'étiquetage, du conditionnement et de l'assemblage des médicaments expérimentaux conformément aux demandes du client. Il/elle veille à l'exactitude, à la traçabilité et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ainsi que des exigences réglementaires tout au long du processus de conditionnement secondaire

Principales missions :

• Concevoir et mettre en page les étiquettes cliniques grâce à un logiciel (MES), réaliser la production des BAT (bons à tirer), importer les listes de randomisation
• Imprimer les étiquettes à partir des BAT validés et des demandes d'impression
• Préparer et vérifier les articles nécessaires aux activités de conditionnement secondaire
• Effectuer des activités d'étiquetage et de conditionnement secondaire pour des médicaments d'investigation à différentes températures (température ambiante, chambres froides à +2+8°C et négatives -20°C, manipulation de carboglace)
• Renseigner les dossiers de lots pendant les opérations de conditionnement secondaire en respectant les BPF et les règles ALCOA+ et reporter tout écart ou non-conformité à la hiérarchie
• Effectuer une revue croisée des dossiers de lot de conditionnement secondaire
• Réaliser l'enregistrement informatique des données liées aux activités
• Participer à la mise en place, au fonctionnement, au suivi des équipements d'étiquetage et des locaux
• Suivre les directives règlementaires applicables telle que les BPF, les procédures internes assurance qualité et HSE
• Maintenir la mise en œuvre d'améliorations en matière de qualité, de productivité, de conformité réglementaire et de sécurité.

Qualifications

• Niveau BAC+2 ou équivalent
• Connaissance des BPF et/ou des BPD Une expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique ainsi qu'une expérience en distribution constituerait un atout
• Vous avez de l'appétence pour les logiciels informatiques (une expérience dans l'utilisation de logiciel de gestion des stocks et d'impression (MES) serait un plus)
• Vous maitrisez les bases de l'anglais
• Vous aimez le travail en équipe et la polyvalence dans le travail
• Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et dynamique

Working at ALS

The ALS team is a diverse and dedicated community united by our passion to make a difference in the world. Our values are important to us, and shape how we work, how we treat each other and how we recognise excellence. At ALS, you'll be supported to develop new skills and reach your full potential. We invest in our people with programs and opportunities that help you build a diverse career with us. We want everyone to have a safe, flexible and rewarding career that makes a positive impact on our people, the planet and our communities.

Everyone Matters

ALS is proud to be an equal opportunity employer and is committed to fostering an inclusive work environment where the strengths and perspectives of each employee are both recognised and valued.

ALS also welcomes applications from people with all levels of ability. Reasonable adjustments to support candidates throughout the recruitment process are available upon request.

Eligibility

To be eligible to work at ALS you must be a Citizen or Permanent Resident of the country you are applying for, or either hold or be able to obtain, a valid working visa.