Technicien Chimiste de production Purification - H/F (CDI)

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 28 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale à Strasbourg recherche un(e) Technicien(ne) Chimiste de production - Purification. Vous serez chargé(e) d'assurer la production de peptides selon les normes GMP et de participer à l'amélioration des processus de fabrication. Le poste requiert un Bac+2 en chimie et une motivation à exceller dans un environnement de production exigeant.

Qualifications

• Expérience dans le système qualité 'GMP' appréciée.

Responsabilités

• Assurer la production de peptides selon les normes GMP.
• Planifier et suivre les activités de purification.
• Participer à l’amélioration continue des processus.

Connaissances

Motivation

Rigueur

Organisation

Proactivité

Formation

Bac+2 (DUT ou BTS) en chimie

Bac+3 en chimie

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) Chimiste de production - Purification

Rattaché(e) au service Production - Purification, votre rôle principal est d’assurer la production de peptides conformément aux normes GMP et dans le respect des délais, des coûts et des spécifications imposées par la société.

Vos Principales Missions

Avant le lancement des campagnes de production

• Vérification du matériel et des équipements avant le démarrage des campagnes de production
• Participation aux réunions de formation « projets et procédés » avant le démarrage des campagnes de production

Planification et suivi

• Planification des activités de purification des projets que vous avez en charge
• Purification des produits (dissolution, purification sur HPLC préparative, filtration, analyse de fractions) et réalisation des analyses chromatographiques conformément aux instructions
• Réalisation des opérations de filtration et de lyophilisation des principes actifs
• Conditionnement et échantillonnage des principes actifs
• Participation à l’évacuation des déchets solides et liquides issus de la production
• Remplissage des Batch Record selon les bonnes pratiques de documentation
• Rendre compte de l’avancement des opérations de purification et lyophilisation au responsable hiérarchique

Clôture des campagnes de production

• Participation à la réunion de clôture « procédé » du projet
• Finalisation des documents en fin de campagne de production
• Revue et correction des batch-record exécutés

Amélioration continue

• Participation à des projets de déploiement de procédés issus de la R&D
• Participation à l'évaluation de différents projets en tant qu’expert de campagne de production
• Force de proposition pour toute amélioration de l'organisation du service purification

Horaires de travail : Posté 2X8 (équipe de matin/après-midi) ou journée pouvant inclure le samedi

Profil Recherché

• Vous êtes titulaire d’un bac+2 (DUT ou BTS) ou d’un bac+3 en chimie
• Une expérience dans le système qualité « GMP » serait un plus
• Vous êtes motivé(e), rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)

Poste à pourvoir rapidement