Technicien Bioproduction — Lancement de Site GMP

Excelya Group; Lyon; On-site; EUR 30,000 - 42,000; Full time

Job summary

Excelya Group recherche un Technicien de Bioproduction pour contribuer à la qualification, démarrage et mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes. Vous réaliserez les opérations de production, assurerez la traçabilité des dossiers et participerez à la qualification des équipements, tout en coordonnant avec les équipes Logistique et Qualité.

Vous respecterez les exigences BPF/GMP et les procédures HSE.

Qualifications

• Expérience en production pharmaceutique, biotechnologique ou biopharmaceutique sous exigences réglementaires.
• Bonnes capacités d'organisation et de respect des procédures.
• Maîtrise des dossiers de lot, enregistrements électroniques et traçabilité.

Responsibilities

• Réaliser les opérations de production et assurer la complétude en temps réel des dossiers de lot et des enregistrements.
• Participer à la qualification et au démarrage des équipements et zones de fabrication en tant que représentant des futurs utilisateurs.
• Planifier et coordonner les activités de production avec Logistique, Qualité, Maintenance et Support Technique.
• Garantir la disponibilité et la traçabilité des matières premières et des stocks; contribuer à l'inventaire.
• Réaliser la maintenance de premier niveau et le maintien opérationnel des installations.
• Contribuer à la rédaction et au déploiement de la documentation opérationnelle et plans de formation.

Skills

Organisation

Rigueur

Qualité

Esprit d'équipe

Autonomie

Communication

Education

Bac+2 à Bac+3 en biotechnologies

Job description

Excelya Group recherche un Technicien de Bioproduction pour contribuer à la qualification, démarrage et mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes. Vous réaliserez les opérations de production, assurerez la traçabilité des dossiers et participerez à la qualification des équipements, tout en coordonnant avec les équipes Logistique et Qualité.

Vous respecterez les exigences BPF/GMP et les procédures HSE.