Technicien Bioanalyse Qc - Validation Analytique H/F

Job Concept Alby-sur-Chéran; Martillac; On-site; EUR 30,000 - 42,000; Full time

Job summary

Job Concept, agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, un(e) Technicien(ne) Bioanalyse QC - Validation analytique H/F. Lieu : Martillac (33).

Contrat : Intérim jusqu'à fin 2026. Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous réaliserez les analyses de validation analytique selon les méthodes établies (densité optique, ELISA, électrophorèse capillaire), participerez à

Qualifications

• Expérience en validation analytique conformément au cGMP
• Participation à la rédaction/mise à jour des procédures analytiques
• Traçabilité des activités selon les procédures internes et le cGMP

Responsibilities

• Réaliser les analyses de validation analytique selon les méthodes établies: densité optique, ELISA, électrophorèse capillaire.
• Participer à la revue des tests de validation analytique
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures analytiques
• Assurer la traçabilité des activités conformément aux procédures et au cGMP
• Participer aux enquêtes de laboratoire
• Respecter les procédures EHS et la gestion des déchets

Skills

Validation analytique

ELISA

Électrophorèse capillaire

Tools

Densité optique

ELISA

Électrophorèse capillaire

Job description

Job Concept, agence d'emploi spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI, recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, un(e) Technicien(ne) Bioanalyse QC - Validation analytique H/F.

Lieu : Martillac (33)

Contrat : Intérim jusqu'à fin 2026

VOS MISSIONSAu sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous participerez aux activités de validation des méthodes analytiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des règles d'Assurance Qualité.Vos principales missions seront :- Réaliser les analyses de validation analytique selon les méthodes établies : densité optique, ELISA, électrophorèse capillaire, etc. ;- Participer à la revue des tests de validation analytique ;- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures analytiques ;- Assurer la traçabilité des activités réalisées conformément aux procédures internes et aux cGMP ;- Participer aux enquêtes de laboratoire ;- Respecter les procédures et politiques EHS : port des EPI, déclaration des incidents, gestion et élimination des déchets, etc.

• Réaliser les analyses de validation analytique selon les méthodes établies : densité optique, ELISA, électrophorèse capillaire, etc.
• Participer à la revue des tests de validation analytique
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures analytiques
• Assurer la traçabilité des activités réalisées conformément aux procédures internes et aux cGMP
• Participer aux enquêtes de laboratoire
• Respecter les procédures et politiques EHS : port des EPI, déclaration des incidents, gestion et élimination des déchets, etc.

HORAIRES

Le poste fonctionne en horaires alternés :-

• Semaine A : 07h00 - 14h00
• Semaine B : 12h30 - 19h30