Technicien Assurance Qualité — ISO 13485, CAPA & Audits

confidential; Illkirch-Graffenstaden; Sur place; EUR 36 000 - 51 000; Plein temps

Résumé du poste

Confidentiel à Illkirch-Graffenstaden recherche un Technicien Assurance Qualité F/H en mission d’intérim de 6 mois. Vous participez au maintien et à l’amélioration du SMQ et à la libération des produits.

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous assurez la gestion documentaire, les audits, les CAPA et les validations/qualifications selon les exigences ISO 13485:2016 et UE 2017/745.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité dans le secteur médical souhaitée.
• Bonne connaissance ISO 13485:2016 et UE 2017/745.
• Capacité à gérer documents, audits, CAPA et libération des produits.
• Rigueur, organisation et travail en équipe.

Responsabilités

• Gestion du SMQ et amélioration continue.
• Gestion documentaire: diffusion, archivage et mise à jour.
• Préparation et suivi de la revue annuelle de Direction.
• Suivi des déviations, réclamations et investigations CAPA.
• Participer aux audits internes et externes.
• Suivi des validations/ qualifications et libération produit.
• Formation et sensibilisation du personnel production.
• Support à la qualification et requalification des opérateurs.

Connaissances

Gestion documentaire

Audits internes

CAPA

Amélioration continue

Validation/Qualification

Formation du personnel

Libération des produits

Description du poste

Confidentiel à Illkirch-Graffenstaden recherche un Technicien Assurance Qualité F/H en mission d’intérim de 6 mois. Vous participez au maintien et à l’amélioration du SMQ et à la libération des produits.

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous assurez la gestion documentaire, les audits, les CAPA et les validations/qualifications selon les exigences ISO 13485:2016 et UE 2017/745.