Technicien Assurance Qualite H / F

Taga Medical et Scientifique; Bourg-la-Reine; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé recherche un Technicien Assurance Qualité pour une mission d'intérim de 2 mois à Bourg-la-Reine. Le candidat idéal doit avoir une licence en qualité pour l'industrie pharmaceutique et au moins 2 ans d'expérience dans un poste similaire. Ce rôle implique de veiller à la bonne application du système qualité et d'assurer le respect des bonnes pratiques. Des connaissances en immunologie, biochimie et microbiologie sont recommandées.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire.
• Connaissance des produits et procédés de fabrication.
• Connaissances scientifiques en immunologie, biochimie, microbiologie.

Responsabilités

• Assurer la bonne application du système qualité.
• Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques.
• Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération.
• Assurer le reporting et tableaux de bord des données.

Connaissances

Réactivité

Capacité d'analyse

Reporting

Adaptabilité

Aisance relationnelle

Formation

Licence dans le domaine qualité applicable en industrie pharmaceutique

Outils

Pack Office

Description du poste

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE F / H

Au sein du site, vous assurerez la bonne application du système qualité : faire la revue des dossiers de lots, assurer le respect des documents qualité (protocole / rapport / procédure), assurer la bonne gestion de l'intégrité des données.

Principales missions

Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup »

Être l'expert sur des problématiques qualités liées au process :

• Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
• Analyser I'impact produit dans le cadre de la revue des dossiers de lot et demander le cas échéant la gestion des anomalies via des EQ
• S'assurer de l'absence d'EQ en cours avant transmission des dossiers pour expédition ou au pharmacien certificateur

Représenter I'Assurance Qualité dans l'accompagnement auprès des équipes pour transmettre les exigences qualité au terrain

Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération

Participer à la gestion des dossiers de série

Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité

Participer à la gestion de l'archivage physique et informatique des dossiers de lots

Contrat

Mission d'intérim de 2 mois

Profil / Expérience

Vous êtes titulaire d'une licence dans le domaine qualité applicable en industrie pharmaceutique et disposez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire.

Vous avez la connaissance des produits et procédés de fabrication.

Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie).

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Pack Office) et maîtrisez les BPF, les exigences pharmaceutiques, les normes ISO et les règles d'hygiène et de sécurité.

Votre réactivité, votre capacité d'analyse et de reporting, votre adaptabilité et flexibilité et votre aisance relationnelle vous permettront de vous positionner auprès de équipes.