Support Formulation Galénique

Capgemini Engineering; Montpellier; Sur place; EUR 36 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un profil en support à la formulation pour accompagner les activités de planification, de caractérisation et de formulation galénique dans un environnement BPF à Montpellier.

Vous travaillerez en français et en anglais, rédigeant des documents réglementaires et contribuant à la digitalisation du laboratoire avec un cahier électronique.

Qualifications

• Formation scientifique ou pharmaceutique requise, expérience en formulation galénique idéale.
• Maîtrise des techniques de caractérisation physico-chimique.
• Capacité à rédiger des rapports techniques et documents réglementaires en français et anglais.

Responsabilités

• Planifier les activités avec le responsable de projet et les partenaires.
• Participer à l’implémentation d’une base DS/DP.
• Réaliser la caractérisation physique des lots.
• Contribuer à la formulation galénique.
• Rédiger les rapports et documents réglementaires (IND, risques, transfert).
• Contribuer au cahier de laboratoire électronique pour la digitalisation.

Connaissances

Formulation galénique

Développement pharmaceutique

Caractérisation physico-chimique

Rédaction technique

Anglais (technique)

Formation

Formation scientifique ou pharmaceutique

Outils

Cahier de laboratoire électronique (ELN)

Description du poste

Dans le cadre d’un projet de développement pharmaceutique pour notre client, nous recherchons un profil en support à la formulation afin d’accompagner les activités de planification, de caractérisation physico-chimique, de formulation galénique et de rédaction documentaire en environnement BPF.

• Planifier les activités en collaboration avec le responsable de projet et les partenaires des services analytiques, génie pharmaceutique et biopharmaceutique.
• Contribuer à l’implémentation d’une base de données DS/DP.
• Réaliser la caractérisation physique de lots de principes actifs et de formulations.
• Participer aux activités de formulation galénique.
• Rédiger la documentation réglementaire associée : IND, matrice de risques initiale, rapports de transfert de formulation.
• Contribuer à la mise en place d’un cahier de laboratoire électronique dans le cadre de la digitalisation des laboratoires de galénique.

Environnement de travail

• Environnement BPF.
• Utilisation d’un cahier de laboratoire électronique.
• Activités de caractérisation physico-chimique.
• Formulation galénique.
• Rédaction de rapports techniques et réglementaires.
• Langues de travail : français et anglais.

Profil recherché

De formation scientifique ou pharmaceutique, vous justifiez idéalement d’une expérience en formulation galénique, développement pharmaceutique, caractérisation physico-chimique ou environnement laboratoire BPF.

Compétences attendues

• Connaissances en formulation galénique et développement pharmaceutique.
• Maîtrise ou compréhension des activités de caractérisation physico-chimique.
• Capacité à rédiger des rapports techniques et documents réglementaires en français et/ou en anglais.
• Bonne compréhension des exigences BPF.
• Une expérience avec un cahier de laboratoire électronique ou un projet de digitalisation laboratoire serait un plus.

Sensibilité HSE

Le poste s’inscrit dans un environnement nécessitant une bonne prise en compte des exigences HSE, notamment liées aux risques chimiques, à la manipulation de produits CMR, aux risques ATEX, au bruit, aux nanoparticules, aux équipements sous pression, aux risques électriques, d’anoxie, de basculement et au travail en hauteur.