À propos de ce poste
Au sein de la Direction R&D pharma, le service R&D galénique recrute, un(e) Technicien(ne) Galéniste H/F en charge de la mise au point de nouvelles formules, de la maîtrise et du transfert des procédés de fabrication et de répartition fiable et robuste, dans le respect des délais impartis.
Vos missions
- Fabriquer et faire les analyses physico-chimiques des lots de formulation, de transposition et de validation ainsi que des lots suite à des demandes de produits R&D ou échantillons, dans le respect des procédures et des requis qualité (BPF ou non BPF).
- Mettre au point des méthodes de caractérisation physico-chimique et réaliser les tests.
- Contribuer à la réalisation du transfert industriel et de la validation des procédés industriels des nouveaux produits dans le respect des protocoles et en transmettant ses connaissances.
- Compléter la documentation selon les bonnes pratiques de fabrication et de documentation, interpréter les résultats et rédiger des synthèses.
- Proposer des solutions et des axes d’amélioration aux responsables projet galénique et les informer des différentes étapes dans la réalisation des fabrications, essais, etc.
- Gérer les stocks de matières premières et composants dans le respect des normes HSE et BPF et garantir leur disponibilité pour la fabrication des lots.
- Gérer les stocks des produits fabriqués et assurer la fourniture des échantillons, notamment pour études de stabilité et études précliniques / cliniques, dans le respect des délais et des exigences réglementaires et qualité.
Votre profil
- Formation Bac +2 / +3 chimie ou galénique, avec 5 ans minimum d’expérience significative sur un poste similaire.
- Maîtrise des techniques de formulation des formes liquides injectables et/ou formes solides.
- Connaissance du stérile et de ses contraintes et procédés (manipulation en zone classée, stérilisation chaleur, filtration, etc.).
- Connaissance de formes innovantes (micro/nano-suspension, solutions micellaires…).
- Connaissance de l’outil industriel et de ses contraintes.
- Connaissance des méthodes de caractérisation physico-chimique.
- Compétences informatiques bureautiques.
- Anglais technique (lu, écrit).
- Créativité, force de proposition, facilité à travailler en équipe transverse et adaptation au changement.
Nos avantages
- Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, télétravail, participation aux repas d’entreprise…).
Basé à Carros (06)
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