Statistics Methodology Expert -M/F- CDI

Pierre Fabre; Toulouse; Hybrid; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Incentives

Profit-sharing

Shareholding with matching

Health and provident insurance

20 days RTT + 25 days de congés

Zusammenfassung

Pierre Fabre recherche un Expert en Méthodologie Statistique pour renforcer la Biometry à Toulouse. Vous exercerez un rôle clé dans l’appui méthodologique des essais cliniques et des études RWE, en collaboration avec les statisticiens et les partenaires R&D, pour assurer une rigueur scientifique et une conformité réglementaire.

Vous contribuerez à l’évolution des méthodes, piloterez des initiatives transverses et accompagnerez les équipes dans l’anticipation des exigences règlementaires, tout en

Qualifikationen

• Master ou Doctorat en Statistiques/Biostatistiques ou domaine connexe.
• Expérience démontrée de leadership méthodologique et d'influence scientifique dans l’industrie pharmaceutique, les sciences réglementaires ou le milieu académique.
• Capacité avérée à façonner une stratégie statistique et à défendre des positions méthodologiques complexes en contexte réglementaire ou scientifique.

Aufgaben

• Fournir un soutien méthodologique expert pour les essais cliniques et les études RWE à travers les phases de développement.
• Consolider les discussions sur les méthodes avec les statisticiens et équipes R&D et with health authorities.
• Promouvoir des approches statistiques robustes et cohérentes à travers les essais et domaines thérapeutiques.
• Influencer les décisions de développement en intégrant les considérations statistiques précocement dans la stratégie scientifique et clinique.
• Encadrer et faire évoluer les méthodologies via des formations et des guides pratiques.

Kenntnisse

Methodological leadership

Clinical trials design

Statistical analysis

Regulatory interactions

Cross-functional collaboration

Oncology experience

Ausbildung

Master's ou PhD en Statistiques/Biostatistique

Jobbeschreibung

## Statistics Methodology Expert -M/F- CDIPostuler: Haute Garonne (31): Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: JR114405# Qui sommes-nous ?Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du \"We Care Movement\", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du \"We Care Movement\".# Votre mission## Pierre Fabre is a global pharmaceutical company dedicated to the research, development, and commercialization of innovative drugs. Our Biometry Department is integral to our success, providing comprehensive support for all drug development initiatives, including Randomized Controlled Trials (RCTs) and Real World Evidence (RWE) studies. We are seeking a highly skilled and proactive **Statistics Methodology Expert** to join our Biometry Department located in Toulouse (Langlade, Oncopole).## ## Working closely with statisticians, other R&D functions and external scientific networks, the Statistics Methodology Expert will strengthen methodological excellence, scientific quality and regulatory robustness across the portfolio, acting as a recognised authority in advanced statistical methodology within and beyond Pierre Fabre.## ## ## **Your role within a pioneering company in full expansion:**## ## ## **Statistical Methodology and Scientific Support**## ## · Provide expert methodological support for clinical trials and Real-World Evidence studies across all phases of drug development.## · Advise statisticians on advanced, innovative or complex statistical methods.## · Support statistical strategy and methodological discussions during interactions with health authorities.## · Promote consistent and scientifically robust statistical approaches across studies and therapeutic areas.## · Assess the statistical robustness of investigator-initiated interventional and non-interventional studies as part of relevant governance processes.## · Provide methodological input into the evaluation of external opportunities and due diligence activities, as needed.## · Influence development strategies and major portfolio decisions by ensuring that statistical considerations are integrated early into scientific and clinical decision-making.## ## **Methodological Innovation and Continuous Improvement**## ## · Monitor advances in statistical science, regulatory thinking, technologies and industry practices.## · Define and champion Pierre Fabre’s methodological strategy in selected areas of advanced statistics, anticipating emerging scientific and regulatory expectations.## · Identify methodological areas for improvement and lead the evaluation and adoption of relevant approaches within Biometry.## · Translate new statistical methods into pragmatic guidance, tools, training and best practices.## · Contribute to the continuous improvement of statistical processes, quality, efficiency and reproducibility.## · Support the appropriate use of modern statistical computing environments, including R.## · Explore opportunities offered by automation, data science and AI to enhance statistical practice while maintaining scientific and regulatory rigour.## · Provide methodological oversight and expert review of key regulatory deliverables and submission packages.## **Capacity Building and Collaboration**## ## · Develop and deliver training in statistical methodology for Biometry and other Pierre Fabre collaborators.## · Provide coaching and technical mentorship to statisticians on complex methodological topics.## · Promote the exchange of methodological knowledge, lessons learned and good practices across teams.## · Coordinate cross-functional methodological initiatives through influence and scientific leadership.## **External Engagement and Scientific Visibility**## ## · Build and maintain a strong network of statistical experts in the pharmaceutical industry and academia.## · Represent Pierre Fabre in an influential capacity in international statistical working groups, professional societies and cross-industry initiatives.## · Shape external methodological thinking and regulatory science through working groups, scientific committees, consultation activities and interactions with health authorities.## · Participate in scientific committees for leading statistical and pharmaceutical conferences.## · Support and encourage statisticians in presenting their work through conference presentations and posters.## · Lead or contribute to publications in peer-reviewed statistical and scientific journals.## · Strengthen the visibility of Pierre Fabre’s Biometry Department and its methodological expertise.## # Qui êtes-vous ?## **Your skills at the service of innovative projects:** · Advanced degree in Statistics, Biostatistics or a related field (Master's Degree or PhD). Established track record of methodological leadership and scientific influence within the pharmaceutical industry, regulatory science or academia.· Proven ability to shape statistical strategy and defend complex methodological positions in regulatory or other high-impact scientific settings.· Extensive experience in statistical methodology within the pharmaceutical industry or academia and supporting the design, analysis and interpretation of clinical trials.· Experience working with cross-functional teams and contributing to interactions with regulatory or health-authorities.· Experience in oncology or another therapeutic area relevant to Pierre Fabre would be an advantage. This position is compatible with teleworking up to 2 days a week according to company rules. We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation...*La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent* disait M. Pierre Fabre.Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.