Stagiaire Qualité Logicielle Santé Numérique

F. Hoffmann-La Roche AG; Meylan; Presencial; EUR 13.000 - 20.000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Roche Diagnostics France propose un stage de 6 mois au cœur de l'équipe Qualité Logiciel, basé à Meylan. Vous contribuerez à la mise en conformité des livrables (Design & Development File – Module 05) selon le référentiel mQMS et les normes IEC 62304, ISO 13485.

Vous accompagnerez les équipes dans le cycle de vie logiciel, préparerez les dossiers d'audit et automatiserez les rapports qualité via Jira/Confluence, tout en restant attentif à la traçabilité et à la rédaction des documents qualité.

Formación

• Formation BAC+5 ingénieur ou master, qualité logicielle et Santé.
• Connaissances du cycle de vie logiciel et réglementation des dispositifs médicaux.
• Capacité d’apprendre et restituer une information technique et normative.

Responsabilidades

• Contribuer à la mise en conformité des livrables (Design & Development File – Module 05).
• Appliquer IEC 62304 et soutenir le cycle de vie logiciel et la traçabilité.
• Préparer et outiller les audits internes et externes et analyser les écarts.

Conocimientos

Qualité logiciel

Gestion documentaire

Educación

BAC+5 ingénieur ou master

Herramientas

Jira

Confluence

Xray

Descripción del empleo

Roche Diagnostics France propose un stage de 6 mois au cœur de l'équipe Qualité Logiciel, basé à Meylan. Vous contribuerez à la mise en conformité des livrables (Design & Development File – Module 05) selon le référentiel mQMS et les normes IEC 62304, ISO 13485.

Vous accompagnerez les équipes dans le cycle de vie logiciel, préparerez les dossiers d'audit et automatiserez les rapports qualité via Jira/Confluence, tout en restant attentif à la traçabilité et à la rédaction des documents qualité.