Stage - Assistant(e) Qualité Logicielle (f/m/d)

Roche Holding AG; Paris; Hybrid; EUR 8,900 - 11,000; Full time

Job summary

Roche Diagnostics France recherche un stagiaire en Qualité Logiciel pour rejoindre l’équipe R&D Développement Logiciel. Vous contribuerez à la conformité des livrables et au respect du cycle de vie logiciel selon les normes en santé, tout en soutenant les audits internes et externes.

Le poste est basé à Meylan (Isère) pour un stage de 6 mois à compter de début 2027. Vous travaillerez au sein d’une équipe axée sur l’amélioration continue, l’automatisation du reporting et l’utilisation d’outils

Qualifications

• Formation BAC+5 ingénieur ou master (qualité, IT santé, e-santé).
• Connaissances du cycle de vie logiciel et des exigences réglementaires (ISO 13485, IEC 62304).
• Maîtrise des outils Jira, Confluence et Xray pour le reporting et la traçabilité.

Responsibilities

• Contribuer à la conformité des livrables de conception et développement selon le référentiel Roche (mQMS).
• Accompagner les équipes dans l’application du cycle de vie logiciel (IEC 62304).
• Auditer la traçabilité du besoin client à la livraison et au test automatisé.

Skills

Gestion du cycle de vie logiciel

Conformité réglementaire

Rigueur et souci du détail

Capacité d'apprentissage

Capacité de synthèse

Education

BAC+5 ingénieur ou master

Tools

Jira

Confluence

Xray

Job description

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

Présentation générale :
Sous la responsabilité de la Responsable Qualité Logiciel, tu seras rattaché(e) à l'équipe R&D de Développement Logiciel de Roche Diagnostics France, qui conçoit et développe les applications du laboratoire connecté : solutions connectées au middleware Roche, drivers d'instruments et applications métier.

Quel sera ton impact ?

• Contribuer à la mise en conformité des livrables de conception et développement (Design & Development File – Module 05) au référentiel qualité Roche (mQMS) et aux normes applicables aux logiciels en santé.
  
• Accompagner les équipes de développement dans l'application du cycle de vie logiciel (IEC 62304) sur nos applications : exigences, architecture, vérification.
  
• Auditer la traçabilité technique de bout en bout, du besoin client à la spécification logicielle (SRS), jusqu'à la story de développement, au code livré, au test automatisé et à l'anomalie corrigée.
  
• Analyser la couverture de test des exigences à chaque release et instruire les écarts avec les équipes V&V
  
• Soutenir la constitution du dossier de conception logicielle (Design & Development File – Module 05) exigé lors des audits internes et externes et des mises sur le marché.
  
• Préparer et outiller les audits internes et externes : constitution du dossier de preuves, analyse d'écarts (gap assessment) sur les listes de livrables attendus.
  
• Soutenir la rédaction et la mise à jour des documents qualité : plans de validation, rapports de gestion des risques produit, certificats de validation logicielle, documentation utilisateurs, Release Notes
  
• Participer à la fiabilisation et à l'automatisation du reporting qualité (Jira, Confluence, tableaux de bord) afin de rendre l'état de conformité visible en continu.

Ton ADN :

• De formation BAC+5 ingénieur ou master : qualité, génie biomédical, Technologies de l’Information pour la Santé, e-santé, santé numérique, affaires réglementaires.
  
• Tu as la capacité d'apprendre et de restituer efficacement une information technique et normative.
  
• Tu possèdes des connaissances – ou une forte appétence – en système de management de la qualité, cycle de vie du logiciel et réglementation des dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304,).
  
• Rigueur, sens du détail et esprit de synthèse te caractérisent
  
• Tu es à l'aise avec les outils de gestion du cycle de vie produit (Jira, Confluence, Xray)
  
• Tu as la capacité de t'adapter à la mutation numérique et de considérer la solution digitale en priorité : automatisation, outillage, usage raisonné de l'IA au service de la qualité.
  
• Curiosité et volonté d'apprendre en continu te caractérisent.
  
• Tu partages une vision et des objectifs communs, en étant acteur de notre culture.

Poste basé à Meylan (Isère, 38)
Stage de 6 mois à compter de début 2027

Pourquoi nous rejoindre ?

• Ce stage va te permettre de comprendre comment un logiciel médical connecté au middleware du laboratoire se conçoit, se teste et se libère, et de développer des compétences à la frontière du développement logiciel et de la conformité réglementaire.
• Ce stage va te permettre de développer les compétences nécessaires pour travailler au sein d'une équipe Qualité Logiciel dans un environnement réglementé.
• Nous considérons les alternants et les stagiaires comme de véritables partenaires qui pourront être amenés à évoluer à nos côtés.
• Ta contribution, tes propositions seront toujours écoutées et valorisées par les équipes.
• Tous nos postes sont ouverts au recrutement de travailleurs en situation de handicap. Si tu as besoin d'un aménagement spécifique en vue de l'entretien de recrutement, n'hésite pas à nous le signaler en amont de l'entretien.
  

Si tu es prêt(e) à faire partie de notre écosystème novateur et à propulser ta carrière avec Roche, envoie dès maintenant ta candidature !

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.