Stagiaire maitrise de l’environnement de production et la traçabilité dans la fabrication des d[...]

Bras droit des Dirigeants - Agence régionale PARIS; Reims; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de santé MedTech recherche un(e) stagiaire en pharmacie pour rejoindre son équipe à Reims. Le projet se concentre sur la maîtrise de l'environnement de production et la traçabilité des dispositifs médicaux. Les candidates doivent avoir une forte culture qualité, de bonnes compétences en communication, et maîtriser le pack Microsoft Office. Ce stage est une occasion de contribuer à l'évolution de dispositifs médicaux de pointe.

Prestations

Indemnité de stage

Ticket Restaurant

Participation transport

Forfait mobilités durables

Qualifications

• Étudiant(e) en pharmacie, 4ème ou 5ème année.
• Bonnes compétences en communication et en travail d'équipe.
• Maîtrise du pack Microsoft Office et anglais écrit.

Responsabilités

• Planifier des prélèvements microbiologiques et particulaires.
• Analyser des données et documenter des non-conformités.
• Contribuer à l'amélioration continue des procédures.

Connaissances

Culture qualité

Communication

Travail en équipe

Microsoft Office

Anglais écrit

Formation

4ème ou 5ème année d'un cursus pharmacie

Description du poste

Overview

L'équipe de production de Reims recherche pour son site un.e stagiaire qui serait en 4ème ou 5éme année d'un cursus pharmacie. Le thème du projet est « L’importance de la maitrise de l’environnement de production et la traçabilité dans la fabrication des dispositifs médicaux ». Dans le Cadre De Notre Système Qualité Certifié ISO 13485, En Conformité Avec Les Procédures Et Instructions En Place, Et Avec Le Soutien De L’équipe, Vos Missions Seraient :

Vos missions

• Planifier et effectuer des prélèvements hebdomadaires en salle blanche – microbiologique (air et surface) et particulaires
• Planifier les prélèvements des dispositifs pour analyse de la biocharge et des endotoxines
• Assurer l’incubation des géloses et énumération des colonies
• Envoyer les géloses au laboratoire pour la caractérisation des colonies d’intérêt
• Analyser et savoir interpréter des données – tendances microbiologiques, résultats des analyses de caractérisation microbiologique, résultats des prélèvements particules
• Documenter les non-conformités, avoir l’esprit d’analyses et investigation pour chercher les causes racines, et mettre en place des actions correctives (participation dans les CAPA)
• Contribuer à l’amélioration continue des procédures
• Comprendre le contexte réglementaire pour la fabrication des dispositifs médicaux stériles (ex. ISO 17141, ISO 14644, ISO 11737-3, ANSI/AAMI ST72:2019)
• Contrôle qualité – réception et stockage des géloses, suivi de température de l’incubateur
• Alimentation d’une bibliothèque de données

Participation dans les activités de contrôle qualité

• Revue des contrôles à la réception
• Participation à la documentation des non-conformités et CAPA, investigations et dérogations
• Assurer et suivre les contrôles de traçabilité de fabrication des dispositifs médicaux
• Etudier les exigences règlementaires et besoins internes du suivi et traçabilité des dispositifs médicaux, matières premières et produits semi-finis

Profil Recherché

Vous êtes un.e champion.ne de la culture qualité, vous aimez sensibiliser sur ces sujets et on dit de vous que vous avez un bon sens de la communication et que vous aimez travailler en équipe.

Vous maîtrisez le pack Microsoft Office et vous êtes à l’aise en anglais à l’écrit (lecture et rédaction des documents en anglais).

Vous souhaitez rejoindre un projet MedTech innovant et une équipe passionnée, contribuant activement à l'évolution de dispositifs médicaux de pointe.

Nous vous attendons !

Spécificités

• Travail en Salle blanche
• Poste basé à Reims – Station tramway Kennedy
• Indemnité stage, Ticket Restaurant, Participation transport / Forfait mobilités durables.