Stagiaire Affaires Réglementaires (6 mois à partir de janvier 2026) H/F

Ipsen Pharma (SAS); Paris; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique internationale recherche un stagiaire en affaires réglementaires pour gérer les activités d'enregistrement et vérifier la conformité des informations. Le candidat idéal est étudiant en pharmacie, parle couramment anglais et possède des compétences analytiques avec un esprit collaboratif. Le poste est basé à Paris, offrant une exposition aux opérations transverses dans un environnement dynamique et innovant.

Qualifications

• Niveau d'expression et de compréhension courant en anglais.
• Esprit collaboratif et capacités d’analyse.
• Sens de l'organisation, rigueur, dynamique et proactif.

Responsabilités

• Gérer des activités d’enregistrement selon les exigences réglementaires.
• Vérifier la conformité de l’information promotionnelle et scientifique.
• Participer aux activités transverses de la direction.

Connaissances

Anglais courant

Analyse

Organisation

Négociation

Travail collaboratif

Formation

Pharmacien/étudiant en pharmacie en Master affaires réglementaires

Description du poste

Title: Stagiaire Affaires Réglementaires (6 mois à partir de janvier 2026) H/F

Company: Ipsen Pharma (SAS)

About Ipsen:

Ipsen is a mid‑sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human‑centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.

Job Description

Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l’entreprise et impliquée dans l’innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé.

Principales responsabilités

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du responsable Affaires Réglementaires, le stagiaire chargé affaires réglementaires est en charge d’assurer les activités opérationnelles en appui et avec le support des pharmaciens chargés affaires réglementaires du département :

• Gérer des activités d’enregistrement conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes (AMM nationales et européennes).
• Vérifier la conformité l’information promotionnelle et scientifique avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des supports de formation des personnes en charge de l’information promotionnelle avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des articles de conditionnement.
• Participer et contribuer aux activités transverses de la direction (projets, groupes de travail, qualité, procédures réglementaires, veille…)

Formation

• Pharmacien/étudiant en pharmacie en Master affairesréglementaires

Requis

• Anglais : niveau d’expression et de compréhension courant.

Souhaité

• Avoir un esprit collaboratif.
• Avoir des capacités d’analyse et de synthèse.
• Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à la stratégie et à la réglementation).
• Faire preuve d’organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif.
• Avoir une capacité d’initiative et être force de proposition.
• Savoir gérer la complexité, le changement.
• Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l’initiative.
• Savoir travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et internationales.

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us »* . La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l’inclusion et de l’égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d’aménagements ou d’aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l’équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n’auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous‑meme