Stage en Affaires Cliniques – Dispositifs Médicaux

EssilorLuxottica; Créteil; On-site; EUR 12,000 - 18,000; Full time

Job summary

EssilorLuxottica recherche un(e) stagiaire en salle Clinical Operations, rattaché(e) à la direction Clinical Affairs, pour contribuer à la conception, au pilotage et au suivi des investigations cliniques liées aux dispositifs médicaux.

Vous travaillerez en coordination avec les CRO, les centres investigateurs et les équipes internes (Réglementaire, Qualité, R&D, Supply/Logistique) dans un contexte international et en anglais.

Qualifications

• Formation Bac+5 en cours (Master 2) en recherche clinique, sciences de la vie, ingénierie biomédicale ; une formation ARC (type DIU FARC) est un plus.
• Bonnes pratiques cliniques (ISO 14155, ICH‑GCP) et réglementation des dispositifs médicaux.

Responsibilities

• Participer au suivi opérationnel des investigations cliniques: inclusions, visites et jalons, mise à jour des tableaux de bord et plannings.
• Contribuer à la revue et mise à jour des documents d'étude (protocole, brochure investigateur, notes d'information et formulaires de consentement, CRF, plans de monitoring).
• Constituer et contrôler le TMF/eTMF et les ISF des investigateurs.
• Préparer les dossiers de soumission aux autorités et suivre les amendements.
• Assurer l'interface avec les CRO et centres investigateurs; organiser réunions et comptes rendus.
• Suivre la qualité des données: listings, requêtes et déviations au protocole.
• Gérer la logistique des études: approvisionnement et traçabilité des dispositifs et du matériel.
• Suivre le budget et préparer des synthèses pour les revues de projet.

Skills

Organisation

Rigueur

Anglais pro

Education

Master 2 en recherche clinique

Tools

Pack Office

Job description

EssilorLuxottica recherche un(e) stagiaire en salle Clinical Operations, rattaché(e) à la direction Clinical Affairs, pour contribuer à la conception, au pilotage et au suivi des investigations cliniques liées aux dispositifs médicaux.

Vous travaillerez en coordination avec les CRO, les centres investigateurs et les équipes internes (Réglementaire, Qualité, R&D, Supply/Logistique) dans un contexte international et en anglais.