Stage BAC+5 - Ingénieur Qualification Validation - F/H/D

bioMérieux; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société familiale spécialisée en diagnostic recherche un(e) Spécialiste Validation à Marcy-l'Étoile pour un stage de 6 mois. Vous développerez et mettrez en œuvre des validations, participerez à des projets en équipe et rédigerez des documents internes. Le candidat idéal est en Bac +5, possède des notions en validation et a le sens du travail en équipe. De nombreux avantages sont offerts, y compris une gratification supérieure au minimum légal.

Prestations

Restaurant d'entreprise

Remboursement intégral des transports

Conciergerie sur site

Qualifications

• Préparer un niveau Bac +5.
• Avoir des notions du processus de qualification/validation.
• Maîtrise des outils de gestion des risques.
• Connaissance dans divers domaines de validation.
• Capacité à travailler en équipe et en interface.
• Esprit collaboratif et de binôme.
• Connaissance des réglementations locales et internationales.
• Dynamisme et autonomie.

Responsabilités

• Développer et mettre en œuvre les validations.
• Mettre en œuvre les projets de validation.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et rapports associés.
• Participer à la gestion du changement.
• Mettre à jour la documentation de Validation.
• Participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Notions de qualification/validation

Gestion des risques

Relations interpersonnelles

Connaissance des normes industrielles

Dynamisme

Formation

Bac +5

Description du poste

Aperçu

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde. Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Notre Direction Technique de Marcy recherche une personne sur le poste de Spécialiste Validation H/F pour 6 mois. Il/elle évoluera au sein du département Validation et sera rattaché(e) au Responsable Spécialistes/Techniciens au sein d’une équipe de 7 collaborateurs.

Mission et responsabilités

Quelles sont vos missions au sein de bioMérieux ? L’objectif du stage sera de développer, supporter et mettre en œuvre les validations simples comme défini dans les objectifs du site. Le stagiaire sera responsable des diverses tâches existantes au sein du cycle de vie de validation (les types de validation concernés sont les équipements avec systèmes informatisés/automatisés liés, les logiciels, l’environnement, les utilités).

Au sein d'une équipe de specialists Validation, vous serez en charge de :

• Mettre en œuvre les projets de validation qui vous sont attribués avec le soutien de votre manager/de vos pairs tout en garantissant le processus de validation
• Être acteur dans les groupes projets en tant que représentant Validation pour réaliser les analyses d’impact, soutenir les stratégies de validation, planifier et assurer le reporting du suivi de projet
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP, exécuter les tests et rédiger les rapports associés selon les procédures internes. Gérer les éventuels écarts identifiés.
• Participer au processus de gestion du changement selon le processus de change control
• Mettre à jour la documentation de Validation (Plan de Qualification, Analyse de Criticité Système/Analyse de Risque Equipement, Certificat de Qualification, mise à jour de la GMAO)
• Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation

Profil recherché

Qui êtes-vous?

• Préparation du niveau Bac +5
• Avoir des notions du processus de qualification/validation
• Maîtrise des outils de gestion des risques (Analyse de risque Equipement, Procédé, Analyse d’impact)
• Connaissance dans les différents domaines de la validation: environnement, utilités, équipements (incluant systèmes informatisés embarqués et automatisme), méthodes de contrôle, logiciels, procédés
• Capacité à travailler en interface et aisance relationnelle au sein d’une équipe projet
• Esprit d’équipe et collaboration entre pairs. Appétence pour le travail en binôme
• Connaissance des règlementations locales et internationales et des normes applicables à l’industrie (ISO, QSR, UL, CSA, VDE, EU, GAMP, FDA, etc.).
• Dynamisme et prise d’initiative, autonomie

Stage basé à Marcy-l'Étoile, accessible en transports en commun.

Durée : 6 mois.

Démarrage souhaité : début 2026.

Rémunération et avantages

La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence. Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieure au minimum légal.

• Restaurant d’entreprise avec participation de l’employeur.
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.
• Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy et La Balme.

bioMérieux s engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d origine, de sexe, d âge, de caractéristiques physiques, d origine sociale, de handicap, d appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d orientation sexuelle, d identité de genre, d expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.