Stage BAC+5 - Assurance Qualité Pre/Post-Market - F/H/D

bioMérieux SA; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 11 000 - 18 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Remboursement transport

Conciergerie sur site

Résumé du poste

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, propose un stage de 6 mois à Craponne près de Lyon, pour intégrer l'équipe qualité et réglementation. Vous préparerez un diplôme BAC+5 et travaillerez sous tuteur expérimenté sur des projets alignés sur ISO 13485 et IVDR.

Vous contribuerez à la gestion de projet, à la création de formations (elearning et classroom) et au PMS, avec un bon niveau d’anglais et de fortes qualités relationnelles.

Qualifications

• Préparation d'une formation BAC+5 en Qualité, souhaitant stage dans le secteur santé.
• Connaissances ISO 13485 et IVDR/21 CFR821 ou équivalentes, et gestion de projet.
• Intérêt pour la création et mise à jour de formations (elearning et classroom).

Responsabilités

• Gestion de projet pour le déploiement des laboratoires EURL et conformité IVDR.
• Contribuer à la création et mise à jour des formations (elearning, classroom).
• Participer au PMS et à l’amélioration continue du processus Post-Market.
• Analyser les exigences réglementaires et proposer des actions d’implémentation.

Connaissances

Gestion de projet

Anglais courant

Réglementation médicale

Outils digitaux

Formation

BAC+5 Qualité

Outils

VYOND

EasyGenerator

Description du poste

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

• Gestion de projet : c ontribuer au projet de mise en place des laboratoires EURL (nouvelle exigence réglementaire IVDR)
  • Prise en compte des exigences réglementaires
  • Récolte des besoins, analyse du processus actuel de développement de produit, processus de renouvellement réglementaire
  • Intégration de ces exigences dans les processus existants : workshops, analyse d’impact, plan d’action, implémentation, formation
• Formations (elearning, classroom)
  • Contribuer à la mise à jour / créer les formations en lien avec le plan d’action défini sur les Processus de maîtrise de la conception, Post Market Surveillance, Field action, Vigilance et Risks
• Processus Post-Market Surveillance (PMS)
  • Participer à l’amélioration continue du processus PMS : mise à jour documentaire , étudier les solutions outils, développement de formation.
  • Analyse et intégration de nouvelles exigences réglementaires pour maintenir la conformité du système aux exigences réglementaires en vigueur.

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation niveau BAC+5 avec une spécialisation en Qualité, avec le souhait de réaliser un stage enrichissant dans le secteur de la santé et d’évoluer dans un environnement normé et réglementé,
• Vous avez des connaissances de l’environnement normatif et règlementaires des Dispositifs Médiaux (ex: ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, ISO14971, 21CFR11 et IVDR 2017/746) et de la gestion de projet,
• Une expérience et/ou une maitrise des outils digitaux serait un plus : création de formations et utilisation des outils associés : VYOND, EasyGenerator,
• Vous avez un très bon niveau anglais (écrit, oral),
• Vous êtes doté de très bonnes qualités relationnelles et vous avez un réel sens du service,
• Pragmatique, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse qui vous permettent de challenger et d’être force de propositions

Informations:

• Stage basé à Craponne, accessible en transports en commun depuis Lyon
• Durée du stage : 6 mois
• Démarrage souhaité : février 2027

La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence.

Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieure au minimum légal.

Les + :

• Restaurant d’entreprise avec participation de l’employeur.
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.
• Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy et La Balme.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.