Stage BAC+5 - Assurance Qualité Pre/Post-Market - F/H/D

bioMérieux SA; Craponne; On-site; EUR 11,000 - 17,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Remboursement communs transports

Conciergerie sur les sites

Job summary

bioMérieux recherche un stagiaire BAC+5 en Assurance Qualité Pre/Post-Market. Le poste, basé à Craponne avec accessibilité depuis Lyon, implique la gestion de projets liés à la mise en place de laboratoires EURL et le respect des exigences IVDR.

Vous contribuerez à la mise à jour des formations et à l’amélioration continue des processus PMS, en lien avec les normes ISO et les outils digitaux. Stage de 6 mois, démarrage février 2027, gratification mensuelle au-delà du minimum légal.

Qualifications

• Formation BAC+5 en Qualité ou équivalent.
• Connaissances des normes ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, ISO14971, 21CFR11 et IVDR 2017/746.
• Maîtrise des outils digitaux (VYOND, EasyGenerator).
• Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral.

Responsibilities

• Gestion de projet: contribuer au projet de mise en place des laboratoires EURL et à l’intégration des exigences IVDR.
• Mettre à jour et créer des formations liées au plan d’action sur les processus de maîtrise de la conception, PMS, field action, vigilance et risques.
• Participer à l’amélioration continue du processus PMS et à la mise à jour documentaire.

Skills

Anglais (écrit et oral)

Gestion de projet

Communication interpersonnelle

Education

Formation BAC+5 en Qualité

Tools

VYOND

EasyGenerator

Job description

Pour accéder à toutes les opportunités disponibles dans le groupe

Stage BAC+5 - Assurance Qualité Pre/Post-Market - F/H/D

Entreprise: bioMérieux

Lieu: Marcy l'Etoile, 69, FR

Fonction Professionnelle: Qualité

Date de publication: 16 oct. 2026

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde. Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

• Gestion de projet : c ontribuer au projet de mise en place des laboratoires EURL (nouvelle exigence réglementaire IVDR)
  • Prise en compte des exigences réglementaires
  • Récolte des besoins, analyse du processus actuel de développement de produit, processus de renouvellement réglementaire
  • Intégration de ces exigences dans les processus existants : workshops, analyse d’impact, plan d’action, implémentation, formation
• Contribuer à la mise à jour / créer les formations en lien avec le plan d’action défini sur les Processus de maîtrise de la conception, Post Market Surveillance, Field action, Vigilance et Risks
• Participer à l’amélioration continue du processus PMS : mise à jour documentaire , étudier les solutions outils, développement de formation.
• Analyse et intégration de nouvelles exigences réglementaires pour maintenir la conformité du système aux exigences réglementaires en vigueur.

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation niveau BAC+5 avec une spécialisation en Qualité, avec le souhait de réaliser un stage enrichissant dans le secteur de la santé et d’évoluer dans un environnement normé et réglementé,
• Vous avez des connaissances de l’environnement normatif et règlementaires des Dispositifs Médiaux (ex: ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, ISO14971, 21CFR11 et IVDR 2017/746) et de la gestion de projet,
• Une expérience et/ou une maitrise des outils digitaux serait un plus : création de formations et utilisation des outils associés : VYOND, EasyGenerator,
• Vous avez un très bon niveau anglais (écrit, oral),
• Vous êtes doté de très bonnes qualités relationnelles et vous avez un réel sens du service,
• Pragmatique, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse qui vous permettent de challenger et d’être force de propositions
• Stage basé à Craponne, accessible en transports en commun depuis Lyon
• Durée du stage : 6 mois
• Démarrage souhaité : février 2027

La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence. Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieure au minimum légal. Les + :

• Restaurant d’entreprise avec participation de l’employeur.
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.
• Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy et La Balme.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.