Spécialiste Transfert/Fiabilisation Analytique

Adéquat Interim & Recrutement

Villars-les-Dombes

Sur place

EUR 32 000 - 37 000

Plein temps

Il y a 7 jours

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Avantages offerts par ce poste

Prime RTT

13ème mois

Indemnités transport

Compte Épargne Temps (CET) 5%

Résumé du poste

Adéquat Interim & Recrutement recrute un(e) Spécialiste Transposition / Fiabilisation Procédés Analytiques (H/F) pour une mission d'intérim de 6 mois minimum dans un laboratoire pharmaceutique international basé à Châtillon-sur-Chalaronne (01).

La mission implique l'analyse des données, l'organisation des activités de faisabilité, développement, validation et transfert analytique, ainsi que la rédaction de protocoles et rapports techniques.

Qualifications

Bac +5 (Master, Ingénieur ou Pharmacien).
Expérience en développement analytique et contrôle qualité pharmaceutique.
Maîtrise des validations, transferts et développements analytiques.
Bonne connaissance des référentiels EMA, ICH et Pharmacopées.

Responsabilités

Analyser les données analytiques dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits.
Organiser les activités de faisabilité, développement, validation et transfert analytique.
Rédiger les protocoles et rapports techniques.
Superviser les essais analytiques.
Participer aux études de stabilité et aux activités réglementaires.
Réaliser les analyses d'écarts et plans de remédiation.
Assurer le support analytique et le troubleshooting des méthodes.