Chef de Projets Transfert Analytique – Pharma

Boehringer Ingelheim; Toulouse; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Prime transport

Résumé du poste

Boehringer Ingelheim France recherche un Chargé(e) de projets transfert analytique en intérim pour le site de Toulouse, avec 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Vous piloterez les transferts analytiques, garantirez la conformité et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité et stabilité.

Vous assurerez la revue des données et contribuerez à l’optimisation des méthodes tout en respectant les exigences BPF/GMP et les référentiels ICH/VICH.

Qualifications

• Niveau Bac+5 en chimie analytique ou professionnelle équivalente.
• Une expérience de 3 ans en gestion de projets en industrie pharmaceutique est demandée.
• Maîtrise des techniques HPLC, GC, KF et des méthodes de la Ph. Eur. et de l’USP.
• Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP Européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH.
• Connaissance des techniques de microbiologie et des contrôles des articles de conditionnement.
• Maîtrise de la suite Office et de LIMS.
• Anglais professionnel lu, écrit et parlé indispensable : capacité d’argumenter en anglais.

Responsabilités

• Participer aux réunions de projet et représenter le contrôle qualité dans l’équipe projet.
• Définir les stratégies analytiques de transfert et assurer l’implémentation des méthodes et le dépôt réglementaire.
• Optimiser les méthodes analytiques et coordonner les transferts des méthodes.
• Rédiger ou vérifier protocoles et rapports techniques et échanger sur les problématiques.
• Coordonner les analyses de suivi de production et les analyses libératoires des matériaux et produits.
• Gérer les non-conformités et déviations et assurer le respect des délais et exigences qualité.
• Présenter régulièrement l’avancement et les problématiques au responsable transfert et stabilité.

Connaissances

HPLC

GC

KF

Ph. Eur./USP

LIMS

Office Suite

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 en chimie analytique

Outils

LIMS

Office Suite

Description du poste

Boehringer Ingelheim France recherche un Chargé(e) de projets transfert analytique en intérim pour le site de Toulouse, avec 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Vous piloterez les transferts analytiques, garantirez la conformité et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité et stabilité.

Vous assurerez la revue des données et contribuerez à l’optimisation des méthodes tout en respectant les exigences BPF/GMP et les référentiels ICH/VICH.