Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique - DI

Guerbet; Villepinte; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Guerbet recrute un Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique – DI F/H pour son siège de Villepinte (93). CDI, mission axée sur la veille des solutions digitales, la validation des systèmes et le support aux équipes dans le déploiement des outils IT dédiés au développement clinique.

Le candidat idéal possède 3 ans d’expérience informatique, une maîtrise des standards VSI et peut apporter des compétences en IA métier pour optimiser les processus et la qualité des données cliniques.

Qualifications

• Expérience de 3 ans dans l’informatique et la validation des systèmes IT.
• Maîtrise des standards de Validation des Systèmes d’Information (VSI) serait un atout.
• Une expérience préalable d’intégration d’IA métier serait un plus.

Responsibilities

• Maintenir à jour la documentation qualité et veiller à la conformité des référentiels sur son périmètre.
• Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de développement clinique.
• Contribuer au suivi des actions correctives et préventives et à leur traçabilité.
• Réaliser des formations liées à son domaine et assurer le support aux utilisateurs.
• Assurer l’intégrité, la sécurité et l’archivage des données dans les solutions digitales et réaliser la revue des audit trails.

Skills

Anglais

Bases de données

Validation VSI

Intelligence Artificielle

Job description

Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique - DI H/F - 31017

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve , Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique – DI F/H

Localisation: Villepinte (93) – RER B Parc des Expositions

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons pour notre siège de Villepinte (93), notre futur Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique– DI F/H.

Vos missions communes aux métiers du développement clinique :

• Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.
• Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.
• Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de développement clinique.
• Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives.
• Elaborer ou contribuer à l’élaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité.
• Coopérer avec ses collègues pour assurer une continuité d’activité.

Missions spécifiques:

• Réaliser une veille active sur les solutions digitales en participant notamment aux webinars, conseiller et accompagner les équipes dans le déploiement des solutions.
• Fournir les accès aux solutions digitales des métiers et projets du développement clinique, documentation scientifique et rédaction médicale selon les procédures en vigueur.
• Assurer la formation et le support aux utilisateurs du siège, dans les filiales et autres partenaires/sous-traitants.
• Assurer l’intégrité, la sécurité et l’archivage des données dans solutions digitales (hors systèmes de Biométrie) d développement clinique. Réaliser la revue des audit trails conformément à notre politique de Data Integrity.
• Co-administrer les systèmes de Biométrie
• Concevoir et mettre à jour des requêtes permettant d’extraire des données des bases.
• Initie les maitrises du changement dans le système qualité lors de chaque mise à jour des système s .
• Participer aux tests opérationnels lors des montées de version des bases ou de la validation / qualification de nouveaux outils IT utilisés en développement clinique.
• Participer au nettoyage et à l’optimisation des données cliniques dans les solutions digitales (hors systèmes de Biométrie).
• Participer à la rédaction et à la revue des documents de qualification / validation qui accompagnent ces montées de version de la solution digitale si applicable (protocole, matrice de traçabilité, User Requirement Specifications, etc).
• Participer à la validation / qualification de nouveaux outils IT (logiciels, modules d’interfaces, requêtes intégration d’Intelligences Artificielles spécialisées) utilisés en développement clinique.
• Suivre le déroulement des programmes de validation / qualification des systèmes IT de la clinique. Informer son responsable sur les avancées ou les retards.
• S’assure de l’enregistrement des incidents et de leur clôture.
• Organise, en collaboration avec le system owner, les changes ad board and run management meeting, rédige le compte rendu de ces réunions, et suit les plans d’actions.

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

Formation / Expérience

Expérience de 3 ans, dans le domaine de l’informatique et en validation des systèmes IT. La maîtrise complète des standards de Validation des Systèmes d’Information (VSI) et le pilotage de démarche de VSI seraient des atouts. Une expérience préalable d’intégration d’IA métier serait un plus.

Vos compétences / Atouts

• Maîtrise de l'anglais.
• Bonne connaissance des bases de données du développement clinique.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de son situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.