Spécialiste Qualifications & Validations — Impact Qualité

Centre Lab; Réjat; Sur place; EUR 48 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle

Prévoyance

Tickets restaurant

Résumé du poste

Centre Lab, laboratoire pharmaceutique indépendant situé en Creuse, recrute un Chargé(e) de Qualifications & Validations en CDI à temps plein. Vous réaliserez les qualifications des équipements (QI/QO/QP) et les validations de procédés et de nettoyages, dans le cadre des BPF et GMP, en lien avec les services qualité, production et maintenance.

Diplômé(e) Bac+5 (Ingénieur, Master 2 Scientifique ou Pharmacien) avec connaissances ISO 13485/ISO 22716, vous maîtrisez les outils d'analyse des risques

Qualifications

• Réaliser les qualifications des équipements (QI/QO/QP) selon le planning.
• Conduire et documenter les validations de procédés et de nettoyages.
• Rédiger les rapports et assurer la traçabilité qualité.
• Collaborer avec Production, AQ, R&D et maintenance.

Responsabilités

• Réaliser les qualifications des équipements (QI/QO/QP) selon le planning.
• Rédiger et exécuter les rapports de qualification.
• Participer aux validations de procédés et de nettoyage et documenter les résultats.
• Assurer le suivi qualité et les investigations associées.

Connaissances

Qualifications éq.

Validations procédés

Rédaction rapports

Qualité & déviations

Communication écrite

Formation

Bac+5 Master ou Pharmacien

Outils

AMDEC

ICH guidelines

Risk analysis tools

Description du poste

Centre Lab, laboratoire pharmaceutique indépendant situé en Creuse, recrute un Chargé(e) de Qualifications & Validations en CDI à temps plein. Vous réaliserez les qualifications des équipements (QI/QO/QP) et les validations de procédés et de nettoyages, dans le cadre des BPF et GMP, en lien avec les services qualité, production et maintenance.

Diplômé(e) Bac+5 (Ingénieur, Master 2 Scientifique ou Pharmacien) avec connaissances ISO 13485/ISO 22716, vous maîtrisez les outils d'analyse des risques