Spécialiste Qualification & Validation — CDI en Pharma

Meribel Pharma; Krafft; On-site; EUR 32,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Gratification kilométrique

Titres restaurant

Participation

Gratification de fin d'année

Job summary

Meribel Pharma Solutions recrute un technicien(ne) Qualification et Validation en CDI. Vous intégrez le service Qualification / Métrologie et réaliserez les qualifications (QI/QO/QP/QC) des équipements ou systèmes, avec planification, tests et rédaction de rapports.

Une expérience en validation et en milieu pharmaceutique est souhaitée. Le poste est en horaires de journée et vous travaillez en équipe pour assurer la conformité et la traçabilité des qualifications.

Qualifications

• Anglais technique, à l'oral comme à l'écrit, indispensable.
• Rigueur documentaire et sens du travail en équipe.
• Rigueur dans les procédures et les historiques qualité.

Responsibilities

• Procéder aux qualifications initiales et aux qualifications liées aux modifications des équipements, planifier les tests et rédiger les rapports.
• Réaliser les tests de qualification de stérilisation et suivre les charges et le matériel.
• Participer à la définition et à la rédaction des besoins utilisateurs pour les nouveaux projets en collaboration avec l'équipe projet.
• Revoir périodiquement l'état qualifié des systèmes et assurer le suivi du planning.
• Contribuer à la requalification des équipements et locaux et traiter les non-conformités en lien avec la Maintenance.

Skills

Anglais technique

Job description

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

• 11 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

• Les Laboratoires Alsace et leurs 240 salariés, situés à Erstein sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal , Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) de Qualification et Validation pour un poste en CDI.

Au sein du service Qualification / Métrologie, vos missions principales seront les suivantes :

• Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP/QC) ainsi qu'aux qualifications liées aux modifications des équipements ou systèmes, comprenant :

  • la préparation de la documentation en amont des tests ;

  • la planification des activités ;

  • la participation aux tests avec l'équipe Maintenance ;

  • le traitement des éventuelles non-conformités ;

  • la rédaction des rapports de qualification.

• Participer à la revue périodique de l'état qualifié des systèmes.

• Réaliser les revues documentaires périodiques (évaluation périodique des performances, rapport de synthèse annuel, etc.).

• Contribuer aux activités de requalification (équipements, locaux, etc.) et assurer le suivi du planning.

• Réaliser les tests de qualification de stérilisation (manipulation des charges, des équipements et du matériel de qualification).

• Contribuer à la définition et à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs pour les nouveaux projets, en collaboration avec l'équipe projet.

Profil recherché :

• Anglais technique, à l'oral comme à l'écrit, indispensable.

• Une expertise dans l'un des domaines suivants serait un atout : remplissage stérile, conditionnement secondaire.

• Le goût du terrain et la rigueur documentaire sont indispensables pour mener à bien ces missions.

Statut :

Technicien en horaires de journée

Package de rémunération :

Gratification kilométrique + Titres restaurant + Participation + Gratification de fin d'année

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Meribel n’attend que vous !