Technicien(ne) de Qualification et Validation (CDI)

Meribel Pharma Solutions; Obernai; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Meribel Pharma Solutions, situé près d'Obernai en Alsace, recherche un professionnel de la qualification des équipements. Vous travaillerez dans un environnement de fabrication stérile et devrez justifier d'une expérience de 5 ans minimum dans ce domaine.

Le candidat idéal doit posséder un niveau d'anglais professionnel, être à l'aise avec les KPIs et prêt à évoluer dans un environnement de travail dynamique. Une équipe passionnée et un poste offrant un sens seront au rendez-vous.

Qualifications

• Expérience de 5 ans minimum dans la qualification des équipements et systèmes.
• Niveau d'anglais professionnel écrit et parlé.

Responsabilités

• Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP/QC) pour les équipements.
• Contribuer aux activités de requalification et assurer un suivi du planning.
• Réaliser des audits clients et inspections.

Connaissances

Qualification des équipements

Anglais professionnel

Gestion de planning

Description du poste

Qui sommes-nous?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.

• 11 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d’affaires d’ici 5 ans.

Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

Une opportunité à votre mesure!

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ?

• Les Laboratoires Pharmaster et leurs 230 salariés, situés à Erstein, sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal, Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous cherchez un job qui a du sens, dans une équipe de passionnés habitués à réussir? Vous savez faire valoir votre talent en faisant vos preuves? Vous êtes prêt à respecter les contraintes d'un environnement de fabrication de produits stériles? Vous aimez travailler en équipe projets? Alors préparez vous :

• Les Laboratoires PHARMASTER et leurs 220 salariés, situés près à Erstein en Alsace, formulent, fabriquent et conditionnent des produits multidoses stériles avec ou sans conservateur. Spray nasal, Collyre... Chez PHARMASTER, on a le sens du devoir, le goût de développer son expertise et l'humilité des Grands.

Poste compatible RQTH.

Quelles seront vos missions?

• Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP/QC) ou modifications pour les équipements ou systèmes
• Contribuer aux activités de requalification (équipements, locaux, enceintes climatiques, etc.) et assurer un suivi du planning
• Réaliser la revue périodique de l’état qualifié des systèmes
• Réaliser des revues documentaires périodiques (évaluation périodique des performances, rapport de synthèse annuel)
• Participer aux audits clients et inspections
• Développer une expertise sur certains domaines (remplissage stérile, conditionnement, stérilisation)
• Possédez vous les qualités requises ?

Une expérience de 5 ans minimum dans la qualification des équipements et systèmes et un niveau d'anglais professionnel écrit et parlé.

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus? La team Meribel n’attend que vous!